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红日药业股票 信立泰002294

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欣泰002294(红日药业股票)
信立泰R&D管道更新0607
截至2021年6月7日 ， 信立泰R&D管道如下(仅统计已批准临床使用的产品 ， 不排除一年内临床使用无进展) 。
一、已上市销售的专利药品
阿利沙坦 ， 1类新药 ， 用于轻中度高血压 ， 预计2021年收入超过12亿 。2028年专利期峰值超过30亿 。
二、临床专利药物:
1.ENNASTAR是一种新的1类药物 ， 属于肾性贫血(肾衰竭的主要并发症) 。国内桥接临床试验和三期合并已经开始 。预计2021年第四季度上市 ， 2022年下半年获批上市 。
2.用于治疗二型糖尿病病的新1类药物Fugliptin已进入3期临床 。预计2022年下半年生产 ， 2023年下半年批准上市 。
3.s086(shakubatellasatan) ， 一种新的1类药物 ， 用于治疗心力衰竭和高血压 。高血压和心力衰竭适应症预计2021年下半年进入3期临床实践 ， 高血压适应症将于2023-2024年上市 ， 心力衰竭适应症将于2024-2025年上市 。
4.阿利沙坦氨氯地平和阿利沙坦吲达帕胺这两种新药已经进入临床 。在3期豁免的情况下于2022年下半年第三、四季度上市 ， 在3期正常运营的情况下于2024年获批上市 。
5.治疗EB病毒引起的鼻咽癌、胃癌、胰腺癌的1类新药nana ， 预计2022年底在国内申报搭桥临床 ， 2024年上市 ， 2025年获批上市 。
6.PCSK-9抑制剂 ， 1类生物药 ， 1期临床结束 ， 预计2021年进入2期临床 。2024-2025年获批上市 。
【红日药业股票 信立泰002294】7.JK07 ， 1类生物药 ， 中美多中心临床创新生物药 ， 用于慢性心力衰竭 。中美两国目前都在进行1期临床实践 ， 1期临床实践于2021年底至2022年初在中美两国完成 。
8.XIa抑制剂为1类新小分子药物 ， 用于深静脉抗凝、房颤等4个适应症 。默认批准为临床 ， 1期临床将于2021年完成 。
三 。国际化临床产品
a、JK07 ， 美国临床的创新生物药 ， 中美都有报道 。用于慢性全型心力衰竭 ， 是目前世界上唯一有效的新药 。美国处于1期临床患者招募阶段 ， 预计2021年底至2022年初完成1期临床实践 。
四 。其他药物(生物相似药物)
1.长效可注射特立帕肽(生物类似物) ， 用于治疗骨质疏松症 。2021年底 ， 注射用水上市 ， 22年后进入3期临床 。预计2024年上市 。
2.度拉糖肽(一种生物类似物)用于治疗二型糖尿病 。2021年下半年 ， 糖尿病适应症将进入3期临床(减肥适应症为1类新药) 。预计2024-2025年糖尿病适应症上市 。
总结:目前在研药物主要是以上10个项目 ， 且多为1类新药(或有专利保护的2类新药) 。预计2021年下半年将有1个小分子抗抑郁药FIC产品进入临床 ， 明年初将有1个小分子FIC降糖产品进入中国临床 ， 1个大分子FIC抗肝癌双抗体在中美临床报告 。

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