联合制药网(联合制药:20年不改中药现代化初衷)
武汉联合制药有限公司董事长徐春婷(图片为我提供)
【联合药业：20年不改中药现代化初心 联合医药网】长江财经传媒11月8日讯——这是一家“不起眼”的企业，工厂和管理层简单低调 。
这是一个浪漫的企业，他们的文化哲学里有一句话:像凡尔纳一样把幻想变成现实 。就是这个企业，20年才走上中药现代化的道路，从来没有忽视过 。一种新药14年领先，惠及1200万患者，创造了行业奇迹 。
“最初的种子，在适宜的环境中发芽生长，通过学习和适应不断成长，最终成为一棵大树 。”11月6日，武汉联合药业股份有限公司董事长徐春亭在接受长江日报“新民营经济”栏目采访时，讲述了企业的发展战略 。
随着一批新药品种即将投入产业化并陆续上市，联合制药那些凡尔纳式的“幻想”终将照进现实 。
创新催生“热血”传奇
1998年，联合药业的第一粒种子发芽了 。那一年，公司创始人刘和他的合伙人收购了一家濒临破产的国有小药厂，并重组成立了联合制药 。面对初创期的种种压力，公司做出了一个重大选择:与其走横向仿制、一般药物改造的老路，不如走一条具有自主知识产权的现代中药研发推广的创新之路 。
创业之初，他们就已经盯上了浙江省中医研究院的现代中药开发项目生血宁片，并一直跟踪其研究进展，沟通合作意愿 。该项目采用现代分子转化技术，从富含叶绿素的中草药中提取制备叶绿素铁钠盐，并以此为原料研制新药生血宁片 。而在我国，自主研发一个二类以上新药，至少需要几千万元，10年以上 。它在药学、药理作用和临床研究方面都要经历重重困难，而且总是有失败的风险 。
刘和他的伙伴没有退缩 。他们的真诚和坚韧深深打动了浙江省中医研究院 。双方携手合作，联合多所高校和科研院所，历时7年进行科技攻关 。产学研协同创新取得丰硕成果 。中药研发史上首个ⅳ期临床研究(共2001例)验证的良好疗效和安全性，使生血宁片成为首个获批用于治疗贫血的中药ⅱ类新药 。
2004年，“瑞科”生血宁片正式投产上市，成功实现产业化 。为确保产品质量，联合制药率先采用符合国际标准的指纹图谱技术(可识别其化学特征的色谱图和谱图)提升生血宁片的质量标准，使生血宁片成为首个采用“指纹图谱”建立质量标准的中药口服制剂 。徐春婷解释说，指纹图谱标准的建立和实施有效保证了产品的一致性和质量可控性 。
n个“第一”迅速转化为营销优势 。瑞科生血宁片凭借其高科技含量、高市场潜力和独特的临床价值，上市十余年，市场销量持续快速增长 。目前，单品年销售额已达2亿多元，为广大贫血患者带来了福音，企业也得以从小到大，从弱到强 。
有意思的是，在生血宁片上市的那一年，联合药业就开始筹划申请生血宁片进入国家医保目录，查询了当时人社部网站的相关信息，发现生血宁片已经得到评审专家的推荐，并被国家医保管理部门积极纳入目录 。在今年的国家科技进步奖评审中，生血宁片与“神舟五号”等国家科技重大专项同列，获得国家科技进步二等奖 。是当年唯一获得该级别奖项的中药产品 。
打造R&D和营销两大核心竞争优势
R&D和营销是医药企业的两大创新主题，也是联合药业的核心优势 。
徐春婷介绍，新药研发是一项复杂的系统工程 。联合药业的R&D战略是:以“两高一长”(高科技含量、高市场容量、长生命周期)为指导原则，以产业化为目标，以天然植物药为重点的新药研发为重点；以企业为主体，采取“政、产、学、研、用”的协同创新模式，做出自己的特色，形成自己的核心竞争力 。
采用协同创新模式可以充分利用社会R&D资源和基础研究成果，减少R&D周期和风险，提高效率和效益 。由于符合《中药现代化纲要》等国家产业政策，生血宁片在研发的不同阶段获得了多个国家、省、市科技项目高达500万元的资助 。
联合制药公司非常重视营销模式的创新，自产品上市以来就选择了学术推广的新方式 。通过产品上市后的临床研究，为产品的临床应用提供循证医学证据 。对此，许春婷表示，作为一家以创新药物研发、生产、销售为主营业务的现代中药企业，走学术提升之路也是紧跟国际标杆企业，实现公司健康快速发展的需要 。
多种储备产品即将释放潜力 。
经过几千年的发展，中医在世界医学领域独树一帜 。但由于中药无法用现代药理学的理论来解释，因此存在“有效成分不明确、药理不明确、疗效不确定”等问题 。另外，技术手段落后，产品均匀性和质量可控性差 。随着回归自然的趋势，中药作为天然药物的价值越来越受到重视 。在此背景下，中药现代化成为必由之路 。联合制药20年的坚守也源于此 。
徐春婷表示，虽然研发一个二类新药需要很长时间和很大的投入，中间可能会面临失败，但一旦上市，打开市场，就会获得很好的回报 。
生宁片的巨大成功，为联合药业确定自己的研发思路、模式和路径树立了信心 。公司R&D部门随后开始与相关机构合作，从缬草中提取有效部位开发两种治疗胃脘痛的新药(国家注册制度改革后成为新五型)，从红车轴草中提取总异黄酮开发五种治疗更年期综合征的中药新药，目前缬草提取物胶囊已获得新药证书和生产批文，将于今年上市 。
“我们的思路是先做深做精，再做大做强 。”许春婷说，“当一批新药品种投入产业化，陆续上市，我们的明天会更好 。”
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