联合制药网(联合制药:20年不改中药现代化初衷)
武汉联合制药有限公司董事长徐春婷(图片为我提供)
【联合药业:20年不改中药现代化初心 联合医药网】长江财经传媒11月8日讯——这是一家“不起眼”的企业,工厂和管理层简单低调 。
这是一个浪漫的企业,他们的文化哲学里有一句话:像凡尔纳一样把幻想变成现实 。就是这个企业,20年才走上中药现代化的道路,从来没有忽视过 。一种新药14年领先,惠及1200万患者,创造了行业奇迹 。
“最初的种子,在适宜的环境中发芽生长,通过学习和适应不断成长,最终成为一棵大树 。”11月6日,武汉联合药业股份有限公司董事长徐春亭在接受长江日报“新民营经济”栏目采访时,讲述了企业的发展战略 。
随着一批新药品种即将投入产业化并陆续上市,联合制药那些凡尔纳式的“幻想”终将照进现实 。
创新催生“热血”传奇
1998年,联合药业的第一粒种子发芽了 。那一年,公司创始人刘和他的合伙人收购了一家濒临破产的国有小药厂,并重组成立了联合制药 。面对初创期的种种压力,公司做出了一个重大选择:与其走横向仿制、一般药物改造的老路,不如走一条具有自主知识产权的现代中药研发推广的创新之路 。
创业之初,他们就已经盯上了浙江省中医研究院的现代中药开发项目生血宁片,并一直跟踪其研究进展,沟通合作意愿 。该项目采用现代分子转化技术,从富含叶绿素的中草药中提取制备叶绿素铁钠盐,并以此为原料研制新药生血宁片 。而在我国,自主研发一个二类以上新药,至少需要几千万元,10年以上 。它在药学、药理作用和临床研究方面都要经历重重困难,而且总是有失败的风险 。
刘和他的伙伴没有退缩 。他们的真诚和坚韧深深打动了浙江省中医研究院 。双方携手合作,联合多所高校和科研院所,历时7年进行科技攻关 。产学研协同创新取得丰硕成果 。中药研发史上首个ⅳ期临床研究(共2001例)验证的良好疗效和安全性,使生血宁片成为首个获批用于治疗贫血的中药ⅱ类新药 。
2004年,“瑞科”生血宁片正式投产上市,成功实现产业化 。为确保产品质量,联合制药率先采用符合国际标准的指纹图谱技术(可识别其化学特征的色谱图和谱图)提升生血宁片的质量标准,使生血宁片成为首个采用“指纹图谱”建立质量标准的中药口服制剂 。徐春婷解释说,指纹图谱标准的建立和实施有效保证了产品的一致性和质量可控性 。
n个“第一”迅速转化为营销优势 。瑞科生血宁片凭借其高科技含量、高市场潜力和独特的临床价值,上市十余年,市场销量持续快速增长 。目前,单品年销售额已达2亿多元,为广大贫血患者带来了福音,企业也得以从小到大,从弱到强 。
有意思的是,在生血宁片上市的那一年,联合药业就开始筹划申请生血宁片进入国家医保目录,查询了当时人社部网站的相关信息,发现生血宁片已经得到评审专家的推荐,并被国家医保管理部门积极纳入目录 。在今年的国家科技进步奖评审中,生血宁片与“神舟五号”等国家科技重大专项同列,获得国家科技进步二等奖 。是当年唯一获得该级别奖项的中药产品 。
打造R&D和营销两大核心竞争优势
R&D和营销是医药企业的两大创新主题,也是联合药业的核心优势 。
徐春婷介绍,新药研发是一项复杂的系统工程 。联合药业的R&D战略是:以“两高一长”(高科技含量、高市场容量、长生命周期)为指导原则,以产业化为目标,以天然植物药为重点的新药研发为重点;以企业为主体,采取“政、产、学、研、用”的协同创新模式,做出自己的特色,形成自己的核心竞争力 。
采用协同创新模式可以充分利用社会R&D资源和基础研究成果,减少R&D周期和风险,提高效率和效益 。由于符合《中药现代化纲要》等国家产业政策,生血宁片在研发的不同阶段获得了多个国家、省、市科技项目高达500万元的资助 。
联合制药公司非常重视营销模式的创新,自产品上市以来就选择了学术推广的新方式 。通过产品上市后的临床研究,为产品的临床应用提供循证医学证据 。对此,许春婷表示,作为一家以创新药物研发、生产、销售为主营业务的现代中药企业,走学术提升之路也是紧跟国际标杆企业,实现公司健康快速发展的需要 。
多种储备产品即将释放潜力 。
经过几千年的发展,中医在世界医学领域独树一帜 。但由于中药无法用现代药理学的理论来解释,因此存在“有效成分不明确、药理不明确、疗效不确定”等问题 。另外,技术手段落后,产品均匀性和质量可控性差 。随着回归自然的趋势,中药作为天然药物的价值越来越受到重视 。在此背景下,中药现代化成为必由之路 。联合制药20年的坚守也源于此 。
徐春婷表示,虽然研发一个二类新药需要很长时间和很大的投入,中间可能会面临失败,但一旦上市,打开市场,就会获得很好的回报 。
生宁片的巨大成功,为联合药业确定自己的研发思路、模式和路径树立了信心 。公司R&D部门随后开始与相关机构合作,从缬草中提取有效部位开发两种治疗胃脘痛的新药(国家注册制度改革后成为新五型),从红车轴草中提取总异黄酮开发五种治疗更年期综合征的中药新药,目前缬草提取物胶囊已获得新药证书和生产批文,将于今年上市 。
“我们的思路是先做深做精,再做大做强 。”许春婷说,“当一批新药品种投入产业化,陆续上市,我们的明天会更好 。”
推荐阅读
- 宫寒吃什么好呢?
- 怎样才能写一手漂亮的好字 如何练出一手好字
- 尿道炎刮痧有效果吗
- 丹尼尔·布莱恩,即将加盟AEW?! 丹尼尔 布莱恩
- 防晒霜可以防电脑辐射吗
- 关晓彤瘦腿法 如何瘦肌肉型小腿
- 英语听力在线听免费 如何练好英语听力
- 桃胶可以和什么一起煮
- 狗狗被咬了怎么处理