智采净APP消息,奥肯维斯生物-B(01477)宣布,一项新药临床申请(IND)于2021年2月获得美国美国食品药品监督管理局批准,在美国启动集团自研产品OT-101的多中心III期临床试验(III期MRCT) 。公司计划在2021年向中国和欧盟的监管机构提交IND申请,以便在这些地区启动OT-101的三期MRCT 。
【适合学生用的眼药水 滴眼液哪个牌子好】OT-101是本小组研制的低浓度阿托品0.01%滴眼液,用于延缓或减缓儿童青少年近视的进展 。低浓度阿托品溶液不稳定,因此商业化一直存在技术障碍 。该小组开发了一种储存和输送系统,以解决低浓度阿托品溶液的不稳定性,并对系统的可靠性、密封完整性和无菌性进行了多轮测试 。
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