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药品入库登记表的规格怎么写 规格怎么写

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“真是糟糕的一天 。凉风一吹 ， 家里的小丫儿又咳嗽了！”
“还是点些口服液吧 ， 化痰去火 。”
“一瓶100ml的这种口服液 ， 怎么吃？遵循包装规范？还是按照说明书上的【用法用量】吃？听说有大瓶和小瓶的 。小孩子只能吃小瓶的吗？”
药品从投放市场开始 ， 就有三个自然属性:规格、用法、用量、数量 。
这三个概念既有联系又有区别 。它是如何连接的？和人们日常用药有什么关系？今天就让我们一起来探索 。
药品的规格谁说了算？药品规格是指单剂量处方或单个包装容器中主药的含量(或效价) 。
你什么意思？以片剂为例 ， 即一片中所含主药的量 。
吃普通的维生素片 。维生素C片 ， 规格为每片100mg(100mg(100mg ， 即0.1g) 。
这里的规格不是指一片的重量是100mg ， 而是每片含有100mg的维生素c 。
这个“每片100mg”就是含量规格 。
药厂会把100片维生素C片装进一个药瓶里 ， 然后包装出售 。于是 ， “每瓶100片”就成了包装规格 。
为什么维生素C片的含量规格一定要100mg？为什么不能是90mg或者110mg？
大致有以下两个原因 。
首先 ， 药品规格的确定必须科学、合理、必要 。
例如 ， 人体每天需要大约100毫克到200毫克的维生素C 。如果需要补充 ， 一天吃1 ~ 2片就够补充了 。
因为年龄、体重等个体差异 ， 每个人需要的药量可能不一样 ， 所以在选择药物的剂量时 ， 我们倾向于取一个整数 ， 适合大多数人服用 ， 这样便于计算剂量 ， 也有利于实际操作和服用 。没必要给每个患者都定一个零整的标准 。
此外 ， 许多药物的剂量是根据临床试验的数据确定的 。
在那个年代 ， 一种药物在上市前作为新药进行临床前试验 ， 会设计一系列的剂量大小进行动物试验 ， 积累一批数据 ， 摸索剂量 ， 初步确定规格后再进入临床试验 。
接下来进入临床试验阶段 ， 进一步确定药物的用量与疗效的关系 ， 权衡一下——这个剂量不能太小 ， 否则疗效不明显；如果用量过大 ， 可能会出现不良反应 ， 或者浪费药物 。所以称出了一个合适的剂量 ， 最后成了上市后的含量规格 。
这种规格在新上市的药品中比较常见 。比如很多药品的规格会是每片250mg ， 这是一些零和整数 。甚至还有7.5mg(例如佐匹克隆)和3mg(右佐匹克隆)等更有趣的规格 。
选择正确的规格并不意味着选择正确的剂量 。在一种情况下 ， 现有的药物规格将受到挑战 。
这是儿科病人 。
儿科患者的剂量需要根据每个个体来计算 。常见的有用月份或年龄计算 ， 有的按体重计算 。
比如有咳痰的孩子 ， 有时会用“盐酸氨溴索口服液” 。这种药物的规格因不同制造商生产的药物而异 。
还有大瓶的100mL: 600 mg和100 ml: 300mg瓶(“100 ml: 300 mg”是指一瓶装100mL药液 ， 其中含盐酸氨溴索300mg还有60毫升:180毫克 ， 50毫升:300毫克的瓶子 ， 然后是小瓶 ， 5毫升:15毫克的瓶子甚至1毫升:3毫克的瓶子 。
没有一定的数学基础 ， 光看这些数字就够晕的了 。
幸运的是 ， 就盐酸氨溴索口服液而言 ， 应用人群是吞咽困难的儿童和老年人 。所以几乎每个厂家的药品说明书都会明确写明儿童药物的【用法用量】 。每个年龄段一天要吃几次 ， 每次的量都有说明 。
关于儿童用药的说明里 ， 我怕会碰到差不多一片空白药 。
孩子毕竟不是微缩成年人 ， 没有医生或者药剂师的指导 ， 是无法进行理赔的 。如果擅自把一片药片掰成两半给孩子吃 ， 这种用法用量可能存在风险 。你必须谨慎 ， 不要鲁莽行事 。
数量问题:这是一个需要药企重视的问题 ， 患者不用担心 。就像前面提到的口服液 ， 最大的一瓶可以装120mL ， 最小的一瓶只能装1mL 。
把这些药拿到手里之后 ， 你会不会产生疑惑:厂家说如果装120ml ， 会不会缺斤短两？这就是装药的问题 。
量 ， 即单位容器中药物制剂的容量 。
患者不用担心量是否足够的问题 。这种情况发生的概率真的太小了 。
按照《中国药典》最小装量检查的要求 ， 随机抽取3瓶120ml的液体制剂 ， 这3瓶的平均装量不得少于120ml ， 每瓶不得少于标示装量的97% 。一旦数量不符合药典要求 ， 这一整批药品将被判定为劣药 。
一些稍微有点规模的药厂 ， 用自动灌装机灌装 ， 瓶与瓶差别不大 。因为少了几滴液体 ， 就会被判定为劣药 ， 付出的代价会很惨痛 ， 真的很不划算 。
【药品入库登记表的规格怎么写 规格怎么写】所以 ， 药企在灌装时 ， 为了不在数量上出错 ， 往往会比标注的容量或重量多一点 。除非这个厂不想做 ， 否则药品短缺几乎不会发生 。
理解“规格、剂量、数量”这三个概念 ， 也有助于理解Yamatonokusushi博士所说的 ， 最终是为了达到安全、合理、有效用药的目的 。
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