对于已经建立管理体系的组织,为了确保管理体系能够持续满足资格要求 , 质量管理人员必须与时俱进,跟上新的发展 。与2016版《通用要求》相比,变化主要体现在8个方面:聘用工作人员、租用仪器设备、变更分包要求、使用新方法、分析不确定性要求、增加多项质量控制措施、发行人签字形式多样化、变更检测报告内容标注和声明要求 。在了解和掌握这些新要求的基础上,及时修订现行管理制度,保证其适应性和连续性 。
第三,如何保证管理体系的有效运行
1.管理层的关注和支持
建立管理体系的最终目的是建立一套科学合理的管理机制,提高产品和服务的质量,进而增强自身在社会中的竞争力,取得良好的社会效益和经济效益 , 保证事业单位的持续发展和完善 。组织的管理层是组织的决策者和领导核心 。他们必须统一思想,统一认识,步调一致 。他们强调,管理体系文件一经颁布,就要坚决不打折扣地执行,并在执行过程中发挥主导作用,积极承担责任,履行相应的职责,杜绝任何违规行为,更不能出现违法犯罪行为,确保管理体系的执行畅通无阻 。
2.组织宣传培训,强调全员参与 。
各级人员是检验检测机构的基础 。只有他们充分认识到建立管理体系的重要性,熟悉自己在建立管理体系工作中的职责和作用,认识到管理体系运行过程中人人有责,而不是组织领导或少数质量管理人员的事 。他们在思想和行动上都能够积极响应和参与 , 具有较高的质量意识 。他们能自觉遵守有关规定,做到组织的管理体系文件中所写的,并把文件的内容和要求落实到日常工作的各个方面 。
3.专注于日常质量监督-做和记录 。
做你写过的 , 记住你做过的 。为确保抽样、检测和校准结果的准确可靠 , 管理体系有效运行,应重点加大对检验和检测各环节的控制,做好日常质量监督,确保质量控制,实现全过程质量控制 。日常质量监督的重点可围绕“人、机、料、法、环境、测量”六个方面来检查检验检测人员的初始和持续技术能力,将内部质量控制与外部质量控制相结合 。还可以在各个部门任命质量监督员 , 具体从资源保障、实验室环境条件、实验用水和试剂、仪器设备管理、人员管理、样品采集、分析管理、标准物质管理、仪器和标准物质的周期检定、原始记录和报告的量值溯源、规范和三级审核、仪器设备档案和人员档案管理、文件控制和管理等方面进行 。 , 并仔细比较管理体系文件中所写的内容 。
这里要特别强调“记住”的重要性 。记录是为了阐明获得的结果或提供已完成活动的证实文件 。所有的工作都要有当时的记录,即要符合“原创”的特征,又要保证信息的完整充分,满足客观证据、可追溯性、可重复性的要求,保证“有迹可循、有迹可循、有据可查” 。
4.有效的内部审计和管理评审-检查和改变 。
查你记得的,改你做错的 。管理验证主要包括内部审核和检验检测机构的管理评审 。内部审核的重点是检查管理体系的符合性,主要检查管理体系文件与相应领域的一般要求和补充要求之间的“文件对文件的符合性”,以及组织的实际运行与其管理体系文件之间的“文件对文件的符合性” 。是一种自我约束、自我诊断、自我完善的活动,重点在“检”字上 。成果之一是对管理体系的改进提出建议 。
管理评审的重点是评价管理体系的适应性和充分性 , 即评价管理体系适应内外部环境变化和满足顾客及相关方要求和期望的能力 。突出“评价”二字,其结果往往形成决策意见,对管理制度的完善起决定性作用 。因此,只有开展切实有效的内部审核和管理评审,才能及时发现不符合项或潜在的风险因素,尽早采取纠正或预防措施,做到“标本兼治”、“防患于未然” , 防止类似现象的再次发生,真正确保管理体系的良好运行和持续改进 。
四 。结束语
【管理体系概念 什么是管理体系】检验机构的产品是数据,掌握数据的质量归根到底就是掌握管理体系的执行情况 。目前大多数检验检测机构都建立了管理制度,但在实际操作过程中,会受到一些主客观因素的影响,无法保证其运行效果 。检验机构要想取信于公众,在激烈的竞争中立于不败之地,就必须严格按照管理体系文件中所写的去做,记住所做的,检查所写的 , 更改所检查的 , 使检验活动的各个方面始终处于令人满意的受控状态,确保机构的基本条件和技术能力能够持续满足资质认证的条件和要求,确保管理体系的有效运行和持续改进,并具有良好的有效性和适应性 , 从而有信心和能力发布真实的、适应性强的文件 。
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