长期服用他汀类降脂药有哪些副作用他汀类药上市以来,全世界仅有600万人用过它;而拜斯 亭作为他汀类药之一,因毒副作用过大导致30多个美国人失去生命, 从去年进入我国药品市场以来,就已售出140多万粒 。目前有多家外 国药厂的他汀类药在我国医药市场上出售 。最近一段时期,国外媒体 纷纷报道:他汀类药在降脂的同时,也带来了肝功下降、肌肉疼痛等 毒副作用 。而这一问题在德国拜耳公司宣布拜斯亭撤出市场之前,并 没有引起国人的重视 。人们关注的,仅仅是他汀类药对人有利的一面 。为了众多药品使用者的安全,药理学教授王振纲和心内科教授陈端霞 联名撰文,再次提醒广大医务工作者和正在使用降血脂药物的广大患者———近几年,我国已有少数患者使用他汀类药后因毒副作用而出现了 临床症状,但对此尚无详细资料发表 。今将澳大利亚的部分资料及个 人临床实践体会归纳为三点阐述如下 。1、国内外有关他汀类药毒副作用的病例 。关于澳大利亚国家药物不良反应中心(ADRAC)内部资料报道(P BS/RPBS处方统计),请看附表 。附表是7月26日本版《他汀虽好使用宜慎》一文的补充 。本表列 举了两代、3个他汀类药,第一代为用培养法生产的辛伐他汀,第二 代为用人工合成法生产的阿托伐他汀和西立伐他汀,两代药物之间由 于结构有差异,临床效果和毒副作用也有一些区别 。表内3个药物的 剂量及引起CK变化的病人总数:西立伐他汀为19人,阿托伐他汀为2 人,辛伐他汀30人 。从此表可以看出,西立伐他汀应用剂量虽小,但 也能导致CK值严重升高,而用量较大的阿托伐他汀和辛伐他汀,导致 CK值升高的程度更是惊人的 。另外,有材料显示,西立伐他汀的剂量 虽小,但引起肌痛发生率(6%)远远大于阿托伐他汀(0.2%)及辛 伐他汀(1.1%),而且西立伐他汀与贝特类调脂药合用,毒性大大 增加(肌痛发生率17%) 。在美国,已有30余名患者服用西立伐他汀 钠(拜斯亭)后引起死亡,为此德国拜耳公司于本月8日宣布:暂停 销售所有剂量(0.3毫克至0.8毫克)的“拜斯亭”制剂 。有鉴于此, 最近,国家药品监督管理局已发出紧急通知,禁止使用该药 。另外, 国内已有患者服用辛伐他汀后,发生肌肉剧烈疼痛,中途停药,但尚 未见正式报道 。2、医师给患者应用他汀类药之前及随诊期间,应仔细向患者询 问:服药后是否有肌肉疼痛、触痛及肌张力的改变?并注意监测患者 的CK及其同功酶(CKMM),如发现CK高于正常值10倍(正常值为20~ 200),要及时停用任何他汀类药物 。3、关于他汀类药物剂量 。应强调以饮食控制及应用他汀类药物 防治高胆固醇,当胆固醇达到正常值后,医师可为患者找出合适的剂 量 。不宜轻易提高他汀类药物剂量 。每一位医师均应认识到,对待任何药物,除应观察其有利的一面, 还要密切注意毒副作用,而不要像对待反应停、PPA等药那样,等到 出现了严重后果才警醒 。随着生命科学的发展,我们已经了解,每个 人有其基因特点:某个药对甲有效、副作用小,但对乙可能无效,甚 至导致过敏或其他毒副作用 。要牢记“是药三分毒”的道理 。最后,作者希望临床工作者及制 药厂商除重视药物的疗效之外,也不能忽略药物的毒副作用,拜斯亭 引起30多个病人死亡的教训应该记取 。<pre>附表. 自1999 年 6月至 2001年 2月的材料:药物 名称剂量早期 CK一年后 CK值(肌酸激酶)值Cerivastatin200g6600048 000(西立伐他汀)300 g254000186 000400 g5100051 000Atorvastatin10mg2,804 0001 792 000 (阿托伐他汀)20mg2,548 0001 673 0001 238 000846 00040mg,,,Simvastatin5mg11300066 000(辛伐他汀)10mg2,488 0001 423 00020mg3,635 0002 231 00040mg1,127 000757 00080mg165000133 000</pre>
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