网上买药(药店网上卖药,新规来了)
零售药店网上售药的第一个规定来了 。
零售药店,网上卖药新规来了 。
近日 , 湖北省食品药品监督管理局起草并公布了《湖北省社会药房互联网药学服务管理规定(试行)》(以下简称《规定》),向社会公开征求意见 。
《规定》明确,本规定适用于本省社会药店的互联网药学服务活动及其监督管理,以保障患者用药安全,促进合理用药 。
本规定所称互联网药学服务包括但不限于远程处方审核、远程咨询和电子处方流转、在线药物咨询与教育、电子药历和药物治疗管理信息化等 。
根据《规定》要求 , 社会药店实行互联网药学服务报告制度 。根据《湖北省社会药房质量与服务管理指南(试行)》 , 对社会药房的药学服务能力进行评估后,将进行信息公开 。相关规定如下:
1.药品零售连锁企业和具备先进药学服务能力的药品零售企业(包括从事药品零售活动的药品上市许可持有人)可以开展远程处方药学服务 。
2.其他社会药店可以由第三方电子处方流通平台提供电子处方,并提供相应的互联网医疗服务和药学服务 , 但不得自行开展互联网药品零售活动 。
3.社会药店提供除远程处方点评、电子处方流转以外的互联网药学服务,无需向监督管理部门报告 。
要在网上销售药品,必须满足以下要求
同时,在药房人员配备方面,《规定》提到 , 社会药房按照《湖北省社会药房监督管理办法(试行)》规定,根据药学服务能力等级配备药师及其他药学技术人员 。
鼓励利用人工智能等辅助技术手段为社会药店提供互联网药学服务,但人工智能服务的程序和内容必须经社会药店执业药师审核,并纳入社会药店档案管理系统 。
根据《湖北省社会药店监督管理办法(试行)》(尚在征求意见阶段) , 社会药店应当依法、科学、合理配备执业药师等药学技术人员,配备时至少考虑以下因素:
1.位置;
2.药学服务能力;
3.处方药和非处方药的经营类别 。
社会药房药师应符合以下基本要求:
1.新设立的经营处方药和甲类非处方药的零售企业(含连锁店)的法定代表人或负责人一般应当具备执业药师资格 。
2.药品零售连锁企业应当开展远程检查等药学服务 。连锁总部应具备先进的药学服务能力,提供药学服务的执业药师可在连锁总部注册 。
不具备先进药学服务能力的社会药店不得开展远程处方审核等药学服务活动,执业药师只能在连锁店注册 。
3.在下列情况下,可以指派其他药学技术人员:
零售连锁企业开展远程处方审核等药学服务 。在武汉所有市区和政府所在地的其他市县(包括城乡结合部),连锁店可配备其他中级以上的药学技术人员;未开展的 , 其连锁门店应至少配备1名执业药师 。
乡镇等偏远地区的药品零售企业或连锁店,具备初级药学服务能力的,可配备中级药学技术人员 。
如果社会上的药房设有医疗诊所或由远程医疗服务提供的药学服务,则可提供其他药学技术人员 。
只经营乙类OTC药品的药品零售企业,可以配备中级以下的其他药学技术人员 。
有中药饮片经营范围的零售药店,一般应配备1名执业中药师或主管中药师的药学技术人员 。有下列情形之一的,可以指派其他药学技术人员:
1.在县级以下乡镇,经营范围为中药饮片的零售药店,可配备中药师及其他中药师以上药学技术人员或中药学专业中专以上(含中专)学历人员 。
2.社会药房设有中医诊所的 , 只能配备中药师及中药师以上其他药学技术人员或中药学中专以上(含中专)学历人员 。
3.只能管理定型包装的中药饮片或药食同源的饮片 , 可免去执业药师等中药药学技术人员 。
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