杂质限量:药物中所含杂质的最大允许量 , 叫做杂质限量 。
杂质限量的计算式子为:标准溶液的浓度X标准溶液的体积/供试品量X100% 。一种物质中所夹杂的不纯成分,它们的形态有固体颗粒状、纤维状、软质胶状、液状、气状 。一般我们将杂质含量不超过0.03%的液体视为无杂质 。
【什么叫杂质限量】药物的杂质:是指药物中存在的无治疗作用或者影响药物的稳定性、疗效,甚至对人体的健康有害的物质 。在药物的研究、生产、贮存和临床应用等方面,必须保持药物的纯度 , 降低药物的杂质 , 这样才能保证药物的有效性和安全性 。
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