520是什么节日，不知道大家有没有发现，今年的七夕节比往年来的更早一些 。从7月初开始，天气就逐渐炎热起来，一直到中午12点左右，气温才开始下下降，而且这种降温幅度非常大，大部分地区的最高气温都在30度以上 。在这样的天气下，很多人都选择宅在家里，享受清凉的夏日时光 。但是也有不少人选择外出旅游，毕竟这个时候正是一年中最热的时候，如果不出去走走，感受一下夏天的气息，岂不是辜负了这大好时光 。
文章插图
520和“我爱你”谐音，被称为“网络情人节”，是年轻人的表白日 。但是，你真的了解520吗？5月20日，是国际临床试验日 。
国际临床试验日的起源
1747年5月20日，詹姆斯·林德随英国海军索尔兹伯里号出海，他设计并实施了著名的“坏血病试验”，成为载入临床试验发展史册的大事件 。
在18世纪，坏血病是足以令远洋海军致命的天敌 。1744年，英国海军舰队总司令安森勋爵结束了历时4年的环球探险的航行回国，然而一支2000人的探险队4年后仅剩200余人，其中绝大部分海军死于坏血病 。身为英国皇家海军的一名外科医生，詹姆斯·林德下定决心研究如何治疗坏血病 。
【520是什么节日图片大全 520是什么节日】正式的试验开始于索尔兹伯里号出海两个多月后，彼时船上已经开始出现大量坏血病病例，他选择12个严重的坏血病海员，通过对照、控制等试验 *** ，林德发现橘子和柠檬能治疗坏血病 。尽管限制于当时的医学知识与技术水平，林德无法判断出真正治疗坏血病的是维生素C，但坏血病试验的伟大之处并不仅在于发现了坏血病治疗的有效 *** ，更在于通过完整的试验记录，开创性地采用系统性的对照试验 *** 检验药物疗效 。
为纪念这一历史性事件，2005年5月20日，世界卫生组织（WHO）在布鲁塞尔举行了第一个国际临床试验日，以引发公众对临床试验的关注与重视 。
詹姆斯·林德的临床试验之后，临床试验出现对照设计、安慰剂设立、盲法原则、随机分配等多种探索及运用，直到20世纪下半叶，临床试验才完成了 *** 学与伦理学的积累，行成了以RTC为 *** 学的标准、以《赫尔辛基宣言》为伦理学基本原则的双核心，并进入到规范化发展的GCP时代 。
临床试验的重要性
新药研发需要经历药物发现、临床前研究和I-IV期临床试验在内的三个阶段 。而临床试验是药物上市前的必经之路，是证实药物有效性、安全性的必要手段，以考察药物能否上市用于特定人群，为医生和患者正确使用药物提供依据 。
临床试验有哪些类型？
按照不同的试验目的，我国《药品注册管理办法》将药物临床试验分为了I、II、III、IV期 。其中I期临床试验主要观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学；II期临床试验是药物治疗作用初步评估阶段；III期临床试验将进一步验证药物对目标患者的治疗作用，为药物审批提供充分依据；IV期临床试验是新药上市后的研究阶段 。
此外，药物临床试验还可以分为安全性试验、有效性试验、安全性和有效性试验、生物等效性试验、药代动力学试验等 。
临床试验是如何开展的？
在经过复杂的前期动物实验，完成药学和药理毒理学研究，获得了充足的安全性和有效性数据后，一款药物才可以申请在人体进行临床试验 。
临床试验的开展一般由药企（申办方）发起，自行或委托合同研究组织（CRO公司）执行 。CRO公司会根据申办方要求，组织临床、药学和生物统计专家等进行方案论证，制定药物临床试验方案；随后CRO公司会筛选合格的研究者和临床试验机构，同时将临床试验方案提交机构伦理委员会，对方案科学性和伦理合理性进行审查；经国家药监局许可或备案后，研究者才能正式开始招募并筛选受试者 。
推荐阅读
- xfx是什么意思饭圈？xfxy是什么意思
- 哥斯拉、基多拉、魔斯拉、拉顿战斗力排名是怎样的？
- 别样幸福刘佳琪结局，别样幸福佳琪扮演者
- 观音拳的歌曲的歌词 水观音歌词
- 毛桃怎么洗才干净
- 喜欢黑色系壁纸。有谁愿意分享一下？
- 《西游记》天庭中的一文一武,玉帝为何重用太白金星和托塔李天王？
- 膜拜哥斯拉的怪兽有哪些？
- 问道端游五开详细攻略问道端游五开详细攻略视频