揭盲是什么意思？为什么要做这个检查？有什么作用？今天我们就来聊一聊这个话题 。”李医生说 。
本文目录一览：
- 1、临床试验中的揭盲和破盲是什么意思
- 2、什么是揭盲 破盲 设盲
- 3、揭肓是什么意思？
盲法分单盲、双盲、三盲，单盲指，受试者不知道自己属于实验项目的哪个分组；双盲是指受试者、研究者均不知治疗分配的方案程序 。双盲实验可以有效避免主、被试双方因为主观期望所引发的额外变量，从而提高实验的 。
国药中国生物公布的新冠病毒灭活疫苗Ⅰ／Ⅱ期临床试验就是采取的双盲法 。揭盲就时揭开盲法实验中受试者治疗分配程序方案 。通俗说，就是公开受试者是应用了测试药物亦或是对照品（安慰剂、同类对照药物等） 。揭盲是试验药和对照药的安全性疗效比较的重要过程 。
此次中国生物的新冠病毒灭活疫苗Ⅰ／Ⅱ期临床试验揭盲就是为了揭示Ⅰ／Ⅱ期临床试验疫苗是否安全有效 。
为了在紧急情况下医生能知道病人所用药物以便进行抢救 。应当准备好外面有病人编号，内部有所用药物的应急信封 。以便医生在紧急情况是拆开 。这称为紧急破盲 。
扩展资料
临床试验的药物相关注意事项
1、试验涉及到多个药品，保存条件也不一样的情况下，一定要严格按照方案注明的保存条件存放各种药物，该常温就常温、该冰箱的就冰箱保存，不能只记录冰箱的温度就忽略常温的，后果是同样严重的 。
2、发现试验用药物的温度超标，无论是运输途中，还是药库保存期间 。首先要冷静应对 。
3、先把问题药物封存隔离，并联系寄送新药物替代 。期间对问题药物也要如常记录温湿度；
4、查明是否有受试者涉及到该问题药物，哪些受试者，通知研究者密切关注受影响的受试者，视情况严重性，不排除进一步的回院检查；
5、确定温度计无误后，把超温的程度及时间通知申办方和项目经理，评估药物是否可以继续使用还是销毁；（申办方应事前有对药物超温的评估预案，否则遇到这情况，不能及时处理）
参考资料来源：百度百科-揭盲
参考资料来源：百度百科-临床试验
文章插图
什么是揭盲 破盲 设盲在对照试验中，需要一方或多方不知道受试者使用的是对照药还是试验药，就需要进行编盲，一般双盲试验较多，也就是研究者，受试者都不知道受试者的用药分组，当然监查员也是不知道的，编盲过程由统计提供的随机表及编盲 *** 进行 。在盲法试验结束后，需要进行试验药和对照药的安全性疗效比较，这时候就需要知道受试者具体使用的是哪个组别的，这个知道的过程就是揭盲，一般进行2次揭盲，一次揭盲是进行组别揭盲，如一个2个组别的试验，首次揭盲会知道A组和B组，但是不知道A组是试验药还是对照药，在此基础上进行统计分析，明确A组与B组的区别，再进行二次揭盲，此次揭盲会揭晓到底哪组为试验组，哪组为对照组，进一步分析临床试验结果
揭肓是什么意思？它是一个医学名词
【揭盲和破盲的原则和方法 揭盲是什么意思】
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