械字号消字号产品是什么意思?消字号产品是什么意思?

械字号和消字号是医疗器械行业常用的分类法 。械字号产品指的是经过国家药监局审批、批准上市的医疗器械产品,具有一定的安全性和有效性保证;而消字号产品是一类无需审批上市的医疗器械产品,其安全性和有效性没有经过严格验证 。因此,消字号产品的市场流通风险较大,使用需谨慎 。对于需要患者购买使用的医疗器械产品,建议选择具有械字号的正规产品 。

械字号消字号产品是什么意思?消字号产品是什么意思?

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一、械字号和消字号有什么区别呢?优质答案1:
1.作用范围不同:消字号只能用于外用消毒杀菌,不具备调节人体生理功能的功效;械字号达到医疗器械标准是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品 。
2.申报主体不同:消字号的申报主体只要经营范围具有“消毒用品销售”即可;械字号除了经营范围包含以外,还需要有厂房、厂房还需具备相对应的生产许可证,普通的公司不具备申请的资格
3.作用方式不同:消字号通过化学方式对人体或物体、空气等产生作用,除了消毒器械,其他的消毒剂都有植物或者化学成分;械字号则是通过物理方式产生作用,不含有植物或者药物等成分
优质答案2:
消字号用于卫生消毒用品,检测指标要求产品具有抑菌杀菌作用 。原材料符合中国药典要求的产品都可以申请办理消字号 。但此类产品仅用于外用消毒杀菌,杀灭或抑制病原微生物,而不具有调节人体生理功能作用 。
常见的消字号产品分为:消毒剂、消毒器械、卫生用品三大类 。例如漱口水、抑菌液、香皂、脚气膏、洗衣液、卫生巾等 。
械字号是指医疗器械,即人体直接或者间接使用的仪器设备等相关物品 。主要通过物理等方式获得,而不是通过药理学,免疫学方式获得,它的作用是疾病的诊所、预防、监护、治疗或者缓解 。例如棉签、手术刀等均要求无菌 。
二、消械字号产品有哪些?消械字号产品有:
消字号”产品是经卫生部门审核批准,具有卫生批号的外用卫生消毒用品,包含消毒剂、卫生用品等,例如湿纸巾、女性生理期卫生用品、卫生口罩、卫生手套等 。“消字号”产品往往是在特殊工作场所、特殊时期或者特殊工作人员使用的 。
三、非消字号商品是什么意思?是“妆字号”“特字号”“械字号”中的一种 。
消字号”产品是经卫生部门审核批准,具有卫生批号的外用卫生消毒用品,包含消毒剂、卫生用品等,例如湿纸巾、女性生理期卫生用品、卫生口罩、卫生手套等 。“消字号”产品往往是在特殊工作场所 。
四、消毒液属于械字号还是消字号?消毒液属于消字号
消字号产品属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为抑菌、杀菌作用 。
2医疗器械字号用于医疗器械 。棉签、手术钳要求必须是无菌的
消字号和械字号的区别
1.作用范围不同
2.申报主体不同:
3.作用方式不同:
【械字号消字号产品是什么意思?消字号产品是什么意思?】4.申报费用和周期不同
五、械字和消字的区别?械字号产品是指安全性更高,都是经过国家食品药品监督管理局备案的,特殊人群使用时更安全 。
消字号产品只能用于外用消毒杀菌,不具备调节人体生理功能的功效 。

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