这条利益链中的相关方应该如何承担责任？又该如何促进院内制剂合法合规发展？围绕这些问题 ，
对话
郑雪倩：一般来讲 ， 院内制剂是指医院自己研制的制剂 ， 这种制剂一般是医院的独特配方 ， 质量合格 ， 长期使用证明有效 ， 且在市场上缺乏替代品 ， 能够体现医院的诊疗特色及文化品牌等 。院内制剂只能在本医院或指定的医疗机构范围内使用 ， 其生产和使用同样需要经过有关部门严格审批 。
根据药品管理法和药品管理法实施条例 ， 理解院内制剂需要注意四个要点 。
第一 ， 其目的不是盈利 ， 而是临床上方便、服务患者；第二 ， 院内制剂有自己的审批程序和安全规定 ， 需要经过患者的知情同意 ， 不是想做就做、想卖就卖的；第三 ， *** 院内制剂的设备、装置等需要符合法律规定；第四 ， 院内制剂一般在生产医院使用 ， 但是也可以在特定医院之间 ， 如医联体单位之间调剂使用 。
郑雪倩：两次整顿之后 ， 全国各省、市的医疗机构制剂数量和制剂室数量均有所减少 ， 但医疗机构制剂不可能被完全取代 。因为院内制剂在对市场药品的查漏补缺 ， 解决患者用药难、用药贵问题上 ， 能够发挥其积极作用 。院内制剂承担着中药、民族药创新和发展的使命 ， 在临床使用上不可或缺 。
郑雪倩：上市药品和院内制剂是两码事 。上市药品是指经国务院药品监督管理部门审查批准 ， 并发给药品生产(或试生产)批准文号或者进口药品注册证书的药品 。在研发阶段 ， 药品厂家如果要生产上市药品 ， 必须要做临床试验 ， 拿出相关的科学数据 ， 才能上报 ， 得到药监部门批准后才能上市 。
院内制剂是临床需要而市场上没有供应的品种 ， 通常具有品种小、效期短、利润小等特点 ， 药企不愿意生产 ， 但临床上又有需求 ， 可能是医院内医生联合药学部共同研发的 。其目的是为了及时给患者解决病痛 ， 而不是为了卖药 ， 法律明确规定了院内制剂不得在市场上推广销售 ， 不能将其混同视为上市药品 。
从院内制剂到上市药 ， 医院需要把药方转换成成果给生产厂家 ， 生产厂家进行临床试验后 ， 经国务院药品监督管理部门审查批准 ， 才能成为正式的上市药品 。
郑雪倩：院内制剂没有公开上市 ， 不能在市场上公开销售 ， 在网上卖就违反了相关规定 。
院内制剂要严格遵守《医疗机构制剂配制质量管理规范》进行制剂配制 ， 机构与人员、房屋与设施、设备、物料卫生、配制管理、质量管理和使用管理等多方面都有明确具体的规定和流程 。如果医生明知故犯 ， 参与院内制剂的代购 ， 那肯定是违规的；但如果医生并不知情 ， 代购以自己的身份去开药 ， 那么医生难以分辨 。
张博源：对于安全风险 ， 应当根据院内制剂风险进行排序 ， 决定什么样的药物可以在互联网医院销售 。另外 ， 也不应一概否定院内制剂的功效 。同时 ， 保障院内制剂的质量 ， 要评估其使用风险 ， 将配制过程留在医院内 。
郑雪倩：互联网医院作为一种新生事物 ， 在一定范围内进行创新是可以被允许的 ， 但要遵照国家相关法规规定 。目前 ， 法律没有明令禁止互联网医院使用、售卖院内制剂 。
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