考虑到当前疫情形势仍然严峻 , 为减少人员流动、聚集 , 方便广大患者线上就医 , 可以从政策层面明确院内制剂在互联网医院销售的合法性及相应的监管制度 。
但院内制剂的生产一定要经过审批 , 要有符合资质的生产场所、生产物料、生产人员等 , 在保证质量和安全的前提下 , 才能通过互联网医院针对有需求的患者进行规范诊疗与开具线上处方 。
从医生的角度来说 , 目前的互联网诊疗都是依托实体医院 , 如果病人以互联网诊疗形式复诊 , 医生在这种情况下开出院内制剂 , 实际上还是属于“院内”的范围 。当然 , 互联网诊疗目前也有一些规定 , 如不能在网上开精神类药物 , 另外初诊病人不能在网上开药 。具体到各个医院来说 , 未来可以出台具体细则 , 哪些药可以在网上开 , 哪些药不可以 , 做成一个目录名册 , 对医生来说就比较好操作 。
郑雪倩:促进医疗知识产权成果转化应用 。当院内制剂可以作为药品上市推广的时机成熟 , 医疗机构可以与药品生产厂家合作 , 开展药物临床试验 , 按照药品管理法等相关规定走药品上市流程 , 成为正式药品 , 推广普及 , 服务大众 。
鼓励医师针对特定的疾病 , 研发、配制院内制剂 , 提高临床疗效 。
配制制剂的全过程应当严格遵循《医疗机构制剂配制质量管理规范》《医疗机构制剂注册管理办法》和《医疗机构制剂配制监督管理办法》等 。
医疗机构内应按照相关法律制定制剂生产的具体规章制度和流程 , 定期组织质量自检 , 发现不良反应等问题及时上报 。
医务人员自我约束、自我监督与社会监督相结合 。医务人员应根据临床实际需要 , 严格遵守法律规定配制和使用制剂 , 保证院内制剂的质量安全、保障患者生命健康 。因医务人员违法违规配制制剂造成医疗事故的 , 除依法给予处罚外 , 还应当记入其个人考核、诚信记录 。
社会大众和新闻媒体发现违法违规使用、推广院内制剂情形的 , 应及时、客观地向有关部门反映 , 避免发生用药安全不良事件 。同时建立健全社会共治监管体系 , 共同保障人民群众用药安全 。
张博源:建议尝试运用“个体主义”的思考方式 , 根据不同院内制剂的适用人群、病种、价格、利润空间和需求程度等 , 进行区别对待 。(
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