值得注意的是 ， 玛仕度肽是由信达生物从礼来引进过来 ， 信达生物只拥有国内市场的开发权 。当前并不清楚信达生物和礼来的具体协议内容 。若彼时信达生物一次性买断付款获得玛仕度肽 ， 则届时当药品国内上市时独享国内市场权益；若以里程碑付款或者销售分成形式达成合作协议 ， 则届时信达生物玛仕度肽销售收入存在“打折扣”的情况 。
PD-1赛道竞争激烈 ， 信达价格优势明显
信迪利单抗（达伯舒）是信达生物的拳头产品 ， 2021年和2022年营收占比分别高达71%和43.38% 。可以说 ， 信达生物的业绩表现很大程度上受到信迪利单抗销售情况的影响 。我国PD-1/PD-L1单抗赛道竞争十分激烈 。截至目前 ， 国内获批上市的PD-1/PD-L1单抗共计16款 ， 12款国产和4款进口 。国产中有四款PD-1/PD-L1单抗产品已经进入医保 ， 分别是信达生物的信迪利单抗、君实生物的特瑞普利单抗、恒瑞医药的卡瑞利珠单抗和百济神州的替雷利珠单抗注射液 。
（一） 营收情况对比
当前信达生物的信迪利单抗主要竞争则来自以上三家公司 。2022年 ， 信达生物的信迪利单抗销售表现是最差的 ， 是四家公司里面PD-1/PD-L1单抗药物唯一录得负增长的公司 ， 大幅下滑29.41% 。君实生物的特瑞普利单抗、恒瑞医药的卡瑞利珠单抗和百济神州的替雷利珠单抗注射液则分别实现78.77%、7.94%和73.59%的增长 。
整体来看目前百济神州的替雷利珠单抗注射液竞争力最强 。不仅营收规模排在第二位 ， 2022年为28.59亿元 ， 增速也是高达73.59% ， 实现连续两年高速增长（2021年增速为55.82%） 。这里可以看到的是 ， 在百济神州替雷利珠单抗注射液销售额快速增长的2021年 ， 其他三家公司均出现了增速下滑的情况 ， 仅信达生物录得正增长为12.49% 。可见 ， 百济神州替雷利珠单抗注射液对于原有PD-1/PD-L1单抗赛道的冲击 ， 尤其是其单抗产品是四家公司里面最晚获批上市的 ， 其他几家公司并没发挥出先发优势 。
（二）疗效对比
信达生物信迪利单抗的疗效与其他国内竞品相差无几 ， 甚至表现更优 。以一线非鳞状非小细胞肺癌为例 ， III期试验结果显示 ， 在对照组患者交叉入组比例更高的情况下 ， 信迪利单抗在总生存风险率（OS HR）和无进展生存风险率（PFS HR）均优于国内其他竞品 ， 仅略逊于或等于PD-1海外大单品 Keytruda 。
在面对相同的宏观背景下（疫情、集采和出海受阻） ， 信达生物信迪利单抗表现差强人意的原因主要有四个：适应症获批数量、产能、销售能力 。
1. 获批适应症对比
适应症种类、数量以及能否进入国家医保目录是决定PD-1/PD-L1单抗能否放量的重要因素 。百济神州替雷利珠单抗是四家公司中获批上市适应症最多的公司 ， 共计10项适应症 ， 其中9项适应症纳入医保数量也是国内之最 。恒瑞医药紧随其后 ， 共有8项适应症获批上市 ， 并且全部进入医保 。君实生物的特瑞普利单抗获批适应症数量最少 ， 共有6项 ， 其中仅有三项进入医保 。信达生物信迪利单抗位居第三 ， 目前共有7项适应症获批上市 ， 6项已经进入医保 。
更多的适应症极大地帮助了百济神州产品的放量 ， 此外更多适应症也反映出百济神州极强的研发能力 ， 这也赋予了其后来居上的能力 。这里值得一提的是 ， 信达生物信迪利单抗是目前唯一一个五大高发实体瘤(非鳞状NSCLC、鳞状NSCLC、肝癌、胃癌、食管癌)一线治疗均纳入国家医保目录的 PD-1抑制剂,同时也是胃癌领域首个且唯一纳入国家医保目录的免疫治疗药物 。以上五大用药领域均涵盖了巨大的患者人数 ， 尤其是胃癌等适应症目前缺口仍大 ， 信达生物的信迪利单抗仍有巨大成长空间 。
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