孙晋分析,每次曝光的垄断行为都像“打怪升级”,这次原料药垄断行为已达到“天花板”地步 。在他看来 , 这两家企业垄断了两种原料药市?。砻嫔峡? ,企业赢得了暴利,但暴利之下的“蝴蝶效应”牵一发而动全身,上下游产业链、患者、国家医保体系甚至整个社会都在承受隐性的负面损害 。孙晋进一步指出 , 伴随着上游原料药生产与销售垄断,生产两种制剂的下游企业无利可赚,生产积极性不高,导致市场药物供应不足,出现涨价、缺货甚至断货的问题 , 需要用药的人买不到药甚至用不起药,最终导致患者病重甚至死亡 。
《中国新闻周刊》查询上海阳光采购网以往发布的临床紧缺药品信息,发现前述两种制剂多次被列入临床紧缺药品的名单 。去年9月,天津金耀药业有限公司、山东新华制药股份有限公司生产的去甲肾上腺素注射液均紧缺,后者生产的盐酸肾上腺素注射液也紧缺 。同年11月,远大医药生产的去甲肾上腺素注射液、武汉武药制药有限公司生产的盐酸肾上腺素注射液均紧缺 。武汉武药是远大医药2002年投资组建的控股子公司,从事原料药生产、销售 。
【2药企被罚3.2亿 19家药企被处罚】今年3月 , 上海禾丰制药有限公司(以下简称上海禾丰)生产的前述两种制剂均紧缺;5月 , 杭州民生药业生产的盐酸肾上腺素注射液、合肥亿帆生物制药有限公司的去甲肾上腺素注射液紧缺 。
根据行政处罚决定书,远大医药和武汉汇海都被停止违法行为 。同时,远大医药被没收违法所得1.49亿元,被罚款2019年中国境内销售额的3%,即1.36亿元;武汉汇海被没收违法所得3092.48万元 , 被罚款2019年中国境内销售额的2% , 即412.68万元 。
远大医药是远大医药集团有限公司(以下简称远大医药集团)的附属公司,后者于1995年在港交所上市 。远大医药集团5月28日发布公告称,远大医药接受处罚并根据要求组织整改,完善销售及合规体系,已终止相关的垄断协议 , 合法合规地向市场提供相关原料 。
原料药领域垄断案件多发
2021年11月18日 , 国家反垄断局在国家市场监督管理总局办公大楼正式挂牌 。同一天,国家市场监管总局发布了《国务院反垄断委员会关于原料药领域的反垄断指南》 。中国社会科学院工业经济研究所副研究员李伟表示,2010年之后,国内才逐渐开始有反垄断案例被曝光 。在这些反垄断案例中 , 原料药垄断占较大比重 。
2017年 , 时任国家发展改革委价监局局长张汉东接受媒体采访时曾表示,2010年前后就已注意到原料药垄断问题 , 并着手调查山东潍坊顺通医药有限公司的垄断情况 。次年,对该公司开出罚单 。这是国内在药品垄断 , 也是原料药垄断方面开出的首张罚单 。当时 , 国内药品反垄断还处于摸索阶段 。
原料药领域,因滥用垄断地位被罚的案例并不少见 。2020年4月 , 三家垄断葡萄糖酸钙原料药的山东药企被反垄断机构合计罚没3亿元;2021年,先声药业滥用在中国巴曲酶浓缩液原料药销售市场的支配地位被罚1亿元;同年,扬子江药业因存在垄断行为被罚没7.6亿元 。
今年1月,东北制药因垄断左卡尼汀原料药 , 被责令停止违法行为,并处以其2018年度中国境内销售额2%的罚款1.33亿元 。该案件中 , 相关市场界定为中国左卡尼汀原料药市场,东北制药具有市场支配地位,2018年11月至2019年6月,其滥用市场支配地位,将左卡尼汀原料药销售价格由2500元/公斤提高至最高8000~10000元/公斤,涨幅明显超过同期成本增长幅度,也明显高于其他左卡尼汀原料药生产企业的销售价格 。
左卡尼汀原料药是生产左卡尼汀制剂的主要原料,左卡尼汀制剂主要用于治疗慢性肾衰长期血透病人因继发肉碱缺乏产生的一系列并发症 , 属于国家医保药物 。该制剂也是国家卫健委等部门发布《第一批罕见病目录》中原发性肉碱缺乏症罕见病的唯一救命药物,戊二败血症Ⅰ型、异戊酸血症等罕见病的关键药物 。
据2021年发表在《中国当代医药》上的“2011~2020年我国药品价格垄断典型案例研究”一文 , 研究者搜集了2015年6月至2020年的17件药品价格垄断典型案例,其中涉及原料药的价格垄断案例有11例,占总比例的65% 。
该文章称 , 垄断案例中,大多是中小型企业原料药价格垄断,表现为滥用市场支配地位及横向垄断,即同类原料药企业联合涨价;此外,也包括原料药经销商联合对外的不公平高价及不合理交易行为 。
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