谢谢邀请 。我是宋药师 。在医院药房工作17年了 。很高兴回答这个问题 。说起溴己新 。我可真不陌生 。因为不论是在门诊药房还是住院药房 。这个药用量都很大 。根据我的观察 。用的比较多的是儿科和呼吸科 。那么 。溴己新究竟是干嘛的呢?下面咱们就看一看 。
首先先说一点 。对于有效成分相同而剂型不同的药品 。它的适应症一般都是相同的 。就拿溴己新来说吧 。就有盐酸溴己新片、盐酸溴己新注射液、盐酸溴己新葡萄糖注射液、注射用盐酸溴己新等剂型 。而溴己新冻干粉指的应该是注射用盐酸溴己新 。因此我们可以说 。溴己新冻干粉的作用也就是溴己新的作用 。
【溴己新冻干粉有什么作用?】溴己新是从鸭咀花碱(Vasicine)得到的半合成品 。可使痰中的多糖纤维素裂解 。稀化痰液 。抑制杯状细胞和黏液腺体合成糖蛋白,使痰液中的唾液酸减少 。减低痰黏度 。利于排出 。另外 。溴己新尚有促进呼吸道黏膜的纤毛运动作用 。而且 。溴己新在体内的代谢通过环己烷羟基化、N-去甲基会变成氨溴索 。而氨溴索也具有和溴己新类似的作用 。
因此 。溴己新在临床上用于用于慢性支气管炎及其他呼吸道疾病伴有黏痰 。不易咳出者 。当然 。溴己新还有一个超说明书适应症为用于治疗水样液缺乏型干眼症 。作用机理为溴己新作用于环状细胞,抑制其合成、分泌黏液,从而使泪液中水样液的分泌、占有量增加 。
文章插图
注射用盐酸溴己新和盐酸溴己新注射液说明书修订要求
一、警示语
增加警示语:
1.本品溶液显酸性 。临床使用应单独给药 。避免与碱性药品配伍使用;需合并使用其他药物时 。应单独溶解稀释 。单独滴注 。如与本品共用同一输液通道 。两组药物之间需5%葡萄糖注射液充分冲管或更换输液管 。
2.本品不推荐婴幼儿使用 。
二、【适应症】项
【适应症】项修改为“用于在口服给药困难的情况下 。慢性支气管炎及其他呼吸道疾病如哮喘、支气管扩张、矽肺等有粘痰不易咳出的患者 。”
三、【用法用量】项
【用法用量】项修改为“静脉滴注时用5%葡萄糖注射液稀释后使用 。”
四、【不良反应】项
【不良反应】项修订为:
震颤 。休克 。类过敏症状休克 。过敏性症状(皮疹、血管神经性水肿、支气管痉挛、呼吸困难、瘙痒等) 。
其他上市后监测中发现的不良反应/事件包括:
皮肤及其附件:斑丘疹、荨麻疹、红斑疹、多汗 。
消化系统:恶心、呕吐、胃不适、腹痛、腹泻、腹部不适、腹胀、口干、肝功能异常、转氨酶升高 。
全身性损害:胸闷、寒战、发热(高热)、乏力、苍白、水肿 。
神经系统:头晕、头痛、局部麻木、抽搐、眩晕 。
心血管系统:心悸、紫绀、血压升高、血压降低 。心动过速、潮红 。
呼吸系统:呼吸急促、咳嗽 。
用药部位损害:静脉炎、注射部位疼痛、注射部位皮疹、注射部位瘙痒、注射部位红肿 。
其他:烦躁、视力异常、遗尿、白细胞减少 。
五、【注意事项】项
【注意事项】项增加以下内容:
1.肌肉注射时 。如发生注射部位疼痛的情况下 。应改为静脉滴注 。并尽可能缓慢静滴 。为避免肌肉注射对组织和神经等的影响 。应避开神经分布的部位 。小心注射 。重复注射时 。可变换注射部位 。此外 。不推荐婴幼儿使用 。
2.本品溶液显酸性 。与多种碱性药物有配伍反应 。临床使用应单独给药;需合并使用其他药物时 。应单独溶解稀释 。单独滴注 。如与本品共用同一输液通道 。两组药物之间需5%葡萄糖注射液充分冲管或更换输液管 。
3.如发现药液混浊切勿使用 。
4.研究显示 。在特定环境条件下 。三层共挤输液用袋与聚丙烯输液瓶对盐酸溴己新均有不同程度的吸附作用 。配液时首选玻璃输液瓶装葡萄糖注射液溶解本品 。
5.研究显示 。乳胶管、聚氨酯类热塑性弹性体输液器(TPU)、聚氯乙烯输液器(PVC)对盐酸溴己新有较强的吸附作用;因接触层材料为低密度聚乙烯(PE)的输液器具对本品吸附作用较小 。建议临床使用时应首选接触层材料为PE的输液器具 。
六、【孕妇及哺乳期妇女用药】项
【孕妇及哺乳期妇女用药】项修订为:
对于怀孕妇女或可能怀孕妇女 。只有当获益被判定超过风险时 。才可以给药 。怀孕期间的用药安全性尚未确定 。
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