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丙戊酰胺片的说明书

生活百科

【药品名称】通用名称：丙戊酰胺片
英文名称：Valpromide　Tablets
商品名称：丙戊酰胺片
【是否处方】处方药
【是否医保】否
【运动员慎用】否
【性状】本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色 。
【药理作用】本品为广谱抗癫痫药 。抗癫病作用起效快，作用强 ， 毒性较低 。其作用机理尚未完全阐明;可能通过肠道微生物的作用，在进入人体循环之前，即已几乎完全降解为丙戊酸，在血中以丙戊酸的形式出现 。实验证实本品能增加γ-氨基丁酸(GABA)的合成和减少GABA的降解 ， 从而升高抑制性神经递质GABA的浓度，降低神经元的兴奋而抑制发作 。
【药代动力学】口服本品吸收较缓，作用时间较长，血浓度波动范围较小 ， 血药浓度达峰时间(Tmax)约5～12小时，有效血药浓度为50～100μg/ml 。半衰期(t1/2)平均15小时 ， 生物利用度(F)约80%～100% 。血药浓度约为50μg/ml时，血浆蛋白结合率约94% ， 血药浓度约为100μg/ml时，血浆蛋白结合率约为80%～85% 。血药浓度超过120μg/ml时，可出现明显不良反应 。随着血药浓度增高，游离部分增加，从而增加进入脑组织的梯度(脑脊液内的浓度为血浆中浓度的10%～20%) 。本品主要以降解产物丙戊酸的形式分布在细胞外液和肝、肾、小肠和脑组织中，大部分由肝脏代谢，包括与葡萄糖醛酸结合和某些氧化过程，主要由肾排出，尿中也排出1%～3%的药物原形 。少量随粪便和呼气中排出，能通过胎盘，并可由乳汁中分泌 。
【适 应 症】调节神经功能紊乱药 。用于预防和治疗各种类型癫痫 。
【用法用量】口服 。一日0.6～1.2g，分3次服用 。儿童口服一日10～30mg/kg ， 分2～3次服用 。
【不良反应】l.治疗早期常出现头昏、恶心、呕吐、嗜睡、乏力，食欲增加或减少等反应，一般可自行消失 。2.可引起月经周期改变 。3.较少见短暂的脱发、头痛、过敏、手颤、多梦、不安和急躁 。4.长期服用偶见胰腺炎及急性肝坏死 。5.可使血小板减少引起紫癜、出血和出血时间延长 ， 应定期检查血象 。6.对肝功能有损害，服用2个月要检查肝功能 。7.偶有走路不稳、视力模糊、眼胀眼花、耳鸣、**增大 。8.偶有听力下降和可逆性听力损坏 。
【禁忌】1、有药源性黄疸个人史或家族史者禁用 。2、有肝病或明显肝功能损害者禁用 。
【注意事项】1、有血液?。尾∈?，肾功能损害 ， 器质性脑病患者慎用 。2、停药时应逐渐减量以防再次出现发作;取代其他抗惊厥药物时，本品应逐渐增加用量，而被取代药应逐渐减少用量 。3、外科手术或其他急症治疗时应考虑可能遇到的时间延长 ， 或中枢神经抑制作用的增强 。4、用药前和用药期间应定期作全血细胞(包括血小板)计数、肝肾功能检查 。5、对诊断的干扰，尿酮试验可出现假阳性，甲状腺功能试验可能受影响 。6、使乳酸脱氢酶、丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶轻度升高并提示无症状性肝脏中毒 。血清胆红素可能升高提示潜在的严重肝脏中毒 。7、出现意识障碍、肝功能异常、胰腺炎等严重副反应时 ， 应停药 。
【相互作用】1、饮酒可加重镇静作用 。2、全麻药或中枢神经抑制药与丙戊酸合用，前者的药理作用可更明显 。3、与抗凝药如华法林或肝素等，以及溶血栓药合用，出血的危险性增加 。4、与阿司匹林或双嘧达莫合用，可由于减少血小板聚集而延长出血时间 。5、与苯巴比妥类合用，后者的代谢减慢 ， 血药浓度上升，因而增加镇静作用而导致嗜睡 。6、与扑米酮合用，也可引起血药浓度升高 ， 导致中毒 ， 必要时需减少扑米酮的用量 。7、与氯硝西泮合用防止失神发作时，曾有报道少数病例反而诱发失神状态 。8、与苯妥英合用时，有引起扑翼样颤的病例报道 。因与蛋白结合的竞争可使两者的血药浓度发生改变，由于苯妥英浓度变化较大，需经常测定 。但是否需要调整剂量应视临床情况与血药浓度而定 。9、与卡马西平合用，由于肝酶的诱导而致药物代谢加速，可使二者的血药浓度和半衰期降低 ， 故须监测血药浓度以决定是否需要调整用量 。10、与对肝脏有毒性的药物合用时，有潜在肝脏中毒的危险 。11、与氟哌啶醇、洛沙平(Loxapine)、马普替林(Maprotiline)、单胺氧化酶抑制药、吩噻嗪类、噻吨类和三环类抗抑郁药合用 ， 可以增加中枢神经系统的抑制，降低惊厥阈和丙戊酸的作用，须及时调整用量以控制发作 。
【孕妇及哺乳期用药】本品能通过胎盘 ， 动物实验丙戊酸有致畸的报道，在临床应用中偶有**增大、泌乳减少的现象，孕妇应权衡利弊，慎用 。
【儿童用药】本品可蓄积在发育的骨骼内，应注意 。
【贮藏】遮光，密闭 ， 阴凉处保存 。
【规格】0.2g
【批准文号】国药准字H14023771 
【丙戊酰胺片的说明书】

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