【司莫司汀胶囊的说明书】【药品名称】通用名称：司莫司汀胶囊
英文名称：SemustineCapsules
商品名称：司莫司汀胶囊
【是否处方】处方药
【是否医保】是
【运动员慎用】否
【主要成分】本品主要成份为：司莫司洒 。其化学名称为：1-(2-氯乙基)-3-(4-甲基环己基)-1-亚硝脲 。
【性状】本品为胶囊剂
【药理作用】本品为细胞周期非特异性药物 ， 对处于G1-S边界，或S早期的细胞最敏感，对G2期也有抑制作用 。本品进入体内后其分子从氨甲酰胺键处断裂为两部分，一为氯乙胺部分 ， 将氯解离形成乙烯碳正离子，发挥烃化作用 ， 使DNA链断裂，RNA及蛋白质受到烃化，这与抗肿瘤作用有关;另一部分为氨甲酰基部分变为异氰酸酯，或再转化为氨甲酸，以发挥氨甲酰化作用 ， 主要与蛋白质特别是其中的赖氨酸末端的氨基等反应，这主要与骨髓毒性作用有关，氨甲酰化还破坏一些酶蛋白使DNA被破坏后难以修复，这有助于抗癌作用 。本品与其它烷化剂并无交叉耐药性 。
【药代动力学】本品入血后迅速分解 ， 口服120～290mg/m2用14C分别标记氯乙基部分及4-甲基环乙基部分的本品10分钟后血浆中即可以测到两部分放射性物质，氯乙烯部分6小时达峰浓度，环乙基部分3小时达峰浓度，本品与血浆蛋白结合，存在肝肠循环，故口服34小时后血中仍可测到放射性 ， 代谢产物在血浆中浓度持续时间长，这可能是该药延迟性毒性的原因 。给药30分钟及可在脑脊液中测到相当强的放射活性，约为血浆中浓度的15～30% 。24小时内约有47%的标记物从尿中排泄，粪便排泄5%，10%自呼吸道排出 。
【适 应 症】本品脂溶性强，可通过血脑屏障，进入脑脊液，常用于脑原发肿瘤及转移瘤 。与其它药物合用可治疗恶性淋巴瘤，胃癌 ， 大肠癌，黑色素瘤 。
【用法用量】口服100～200mg/m2，顿服，每6～8周一次，睡前与止吐剂、安眠药同服 。
【不良反应】骨髓抑制，呈延迟性反应，有累计毒性 。白细胞或血小板减少最低点出现在4～6周，一般持续5～10天，个别可持续数周 ， 一般6～8周可恢复;服药后可有胃肠道反应;肝肾功因与较高浓度药物接触，可影响器官功能;乏力，轻度脱发;偶见全身皮疹，可抑制睾丸与卵巢功能，引起闭经及镜子缺乏 。
【禁忌】对本药过敏的病人 。
【注意事项】骨髓抑制、感染、肝肾功能不全者慎用;用药期间应密切注意血象、血尿素氮、尿酸、肌酐清除率、血胆红素、转氨酶的变化、肺功能 。老年人易有肾功能减退，可影响排泄，应慎用 。本品可抑制身体免疫机制，使疫苗接种不能激发身体抗体产生 。用药结束后三个月内不宜接种活疫苗 。预防感染，注意口腔卫生 。
【相互作用】选用本品进行化疗时应避免同时联合其它对骨髓抑制较强的药物 。
【孕妇及哺乳期用药】孕妇及哺乳期妇女应禁用 。
【儿童用药】口服100～200mg/m2，顿服，每6～8周重复 。
【药物过量】目前没有药物可对抗本药过量，如出现骨髓抑制，可输注成份血或使用粒细胞集落刺激因子 。
【贮藏】遮光，密封保存 。
【分 子 式】C10H18ClN3O2
【分 子 量】247.72
【规格】50mg
【批准文号】国药准字H33020804
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