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依降钙素注射液的说明书

生活百科

药品名称:通用名称：依降钙素注射液
英文名称：Elcatonin Injection
成分:依降钙素
辅料名称：醋酸钠、等张剂、pH调整剂 。
适应症:骨质疏松症 。
用法用量:通常，成人以依降钙素计，1周肌肉注射1次，1次1支(以依降钙素计20单位)或遵医嘱 。
禁忌:对本剂成份有过敏史的患者禁用 。
注意事项:1.慎重用药
(1)易出现皮疹(红斑、风疹块)等过敏性体质的患者 。
(2)支气管哮喘或有其既往史的患者[有可能诱发哮喘发作] 。
2.重要且基本注意
(1)使用本剂时，应参照厚生省有关【老年性骨质疏松症预防及治疗方法综合研讨班】的诊断标准(即综合考虑有无骨量减少、骨折及腰背疼痛等)，以确诊为骨质疏松症并有疼痛的患者为对象 。本剂用药以6个月为目标，不得漫然使用[参照【临床试验】项] 。
(2)本剂为多肽制剂，有时会引起休克，故应对过敏既往史及药物过敏症等进行详细问诊 。
(3)大鼠大量皮下注射1年的慢性毒性试验 ， 有增加垂体肿瘤发生率的报告，故不得长期无序用药[参照【4.其他注意】项] 。
【依降钙素注射液的说明书】3.用药须知
(1)肌肉注射时：为避免损伤组织和神经，应注意下述内容 。
1)避开神经走行部位注射 。
2)反复注射时 ， 应左右交替调换注射部位 。
3)刺入注射针时，若有剧痛或血液逆流，应速拔针换位注射 。
(2)切割安瓿时：本品为标点切割安瓿 ， 用酒精棉等擦拭安瓿切割部位后切割为宜 。
4.其他注意
(1)大鼠(SD系)大量皮下注射1年的慢性毒性试验，有增加垂体肿瘤发生率的报告 。
(2)小鼠大量皮下注射92周的致癌性试验 ， 报告无致癌性 。
不良反应:认可前调查及市售后使用成绩调查等的总病例22478例中，报告的不良反应(包括临床检验值异常)为887例(3.95%) 。其主要内容有恶心183件(0.81%)、颜面潮红175件(0.78%)、ALT(GPT)升高63件(0.28%)、AST (GOT)升高61件(0.27%)等(2003年9月重新审查期间结束时) 。
1.重大不良反应
(1)休克、过敏样症状(发生率不详)、有时会引起休克、过敏样症状 ， 故注意观察患者状态，若出现血压降低、情绪不佳、全身发红、荨麻疹、呼吸困难、咽浮肿等症状，应停药并适当处置 。
(2)手足搐搦(发生率不详)、有时会诱发低钙血症性手足搐搦，若出现症状，应停药并给注射用钙剂等进行适当处置 。
(3)哮喘发作(小于0.1%)、有时会诱发哮喘发作，故注意观察患者状态，若出现症状 ， 应停药并适当处置[参照【1.慎重用药】的(2)项] 。
(4)肝功能损害、黄疸(发生率不详)、有时会出现伴有AST(GOT)、ALT(GPT)、ALP升高等的肝功能损害及黄疸，故注意观察患者状态，若出现异常 ， 应停药并适当处置 。
2.其他不良反应 

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