生物医药|第七批国采温和降价背后的最“狠”一刀生物医药|医疗

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钛媒体注：本文来源于微信公众号深蓝观（ID：mic-sh366），作者｜郑洁、秘丛丛，编辑｜王晨，钛媒体经授权发布。

在因上海疫情推迟几个月后，第七次集采易地而行，申报现场从上海转移到南京。7月12日早，绿树成荫的南京紫金山庄内，第七次药品大杀价在此拉开帷幕。
这是四年集采史上规则最复杂的一次集采，入围药企也史上最多；700亿元的公立医院市场份额和60个品种，规模是史上第三。
但谁也没想到的是，激烈厮杀后，尽管有降幅高达95%的奥美拉唑（28家入围，竞争最激烈）；也有降到低于1元，降幅92%的奥司他韦；更有1粒108元的抗癌靶向药，降到18元……
即便如此，第七次国采的最终降幅却远低于前六批国采的平均降幅53% ，只有48%——在数据上，虽然和第六批国采同时并列为史上最低降幅，而在事实上，此次国采中大多是本来降幅就最高的注射液品种，而注射液之前的平均降幅达67%——本来就远高于平均降幅14个点，更高于这次国采降幅近20个点！
因此，第七批国采，在最激烈的争夺后，却成就了史上最低降幅！
但这却是企业最“心痛”的一次。

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代表们的标书被放在蓝色箱子里
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首先，这次国采的规则设计不同以往， “品间熔断” ，将品种间的差价，置于相互比较中，差价大的6个品种全部出局！倒逼企业在报价环节就挤出“水分” ，将以往同一品种企业间围标、串通价格的行为“一剑封喉” 。
其次，这次集采的一些大品种，已经被各省集采联盟轮番砍过几轮价，水分已挤掉大部分。
“看似降幅温和，实际上是地方集采和国采‘互补’的结果。可以说这几年药价虚高的水分，已经越来越少。”一位医保人士感叹。
可能从今以后，降价不再是与国采相关的唯一重要词汇。新的国采关键词，可能会随着集采规则的持续完善，不断增补。
01 最激烈的战场，所有企业疯狂打电话焦灼一如既往，甚至更甚。
接近开标，整个大厅的氛围紧张起来，有人急促呼喊同伴，有人小步匆匆跑过，还差几分钟11点钟，竞标即将开始， “XX药企的来了！” 联采办工作人员大声喊道，一家药企的代表一溜小跑入场。
中午12点半，按往年集采的进程，这个时间点集采的竞标环节已进入尾声，但今年的集采这个时候竞标才刚刚开始。下午1点半，竞标基本结束——企业比往前多了一个小时的紧张。
到了中途休息时间，在等待结果的间隙，有药企代表陆续走出来——所有人在同一时间做了同一个动作：拿起手机开始打电话。
由于今年第7次集采进行了一些规则上的改动，也因为今年进入竞标的药企和品种众多，集采流程的行进时间被拉长。有些企业报完价对是否中标依旧不确定；有药企代表懊恼地用手捂着头，怪企业报太低了；也有企业对自己的入选价格忐忑不安，不知道是否中标。

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每个刚从集采会议室出来的药企代表都在打电话
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打完电话的药企代表们开始互相通报消息，处处在讨论刚才报价的细节。但与前几次集采明显不同，这次很多药企甚至没有时间去关注其他品种的报价。空气中的焦灼仿佛搅动不开，药企们不似前几次那么淡然。
从第五次集采开始，大量注射液进入候选范围，院方市场的重要性逐步增加。很多原本不闻名于世的国产仿制药企业，从此一跃跳上舞台。
人群中已经听不到外企代表的讨论声，他们“潇洒”地报一个不可能中标的高价，就隐没在人群里，去追逐另一片天地。国产仿制药企业们在争抢剩下的版图。
02 总体降幅温和，但刀刀见血交战最为激烈的是奥美拉唑注射剂，有28家企业竞标，原研药企阿斯利康在参与其中。
2021年，在第5次竞标中，阿斯利康已经在奥美拉唑品种上丢过一次标，阿斯利康中国区的利润扩张步伐有所收窄。但在本次集采招标中，阿斯利康依然强悍报出奥美拉唑的最高价码。
“外企底子厚，有不玩的资本。”一家同样竞标奥美拉唑的药企员工半是情绪化半认真地表示，他所在企业这次失标， “以后再也不做一致性评价了，我们转去做流通。”
当日晚上，据国家医保局官方最新公布的消息，本次集采共有60种药品采购成功，拟中选药品平均降价48% 。按约定采购量测算，预计每年可节省费用185亿元。本次集采药品涉及31个治疗类别，包括肺癌、肝癌、肾癌、肠癌等重大疾病用药。
按照此前采购品种目录上的61个品种计算，它们在2021年医院终端的销售额约为700亿元，包含了22个销售额超10亿元的品种，如奥美拉唑注射剂、甲泼尼龙琥珀酸钠、硝苯地平缓释控释剂型、美罗培南、依达拉奉（重点监控品种）等，其中硝苯地平缓释控释剂型、美罗培南注射剂均超60亿元。
事实上，同品种的竞争对手数量是影响集采结果的重要因素。目前来看，有15个品种符合申报资格企业数为10家及以上，数量创下历史最高纪录。
奥美拉唑注射剂28家入围，已经成为所有目光关注的焦点。这种阿斯利康的原研药，根据米内网数据，其在2020年中国公立医疗机构终端销售额超过50亿元。
最终，奥美拉唑注射剂有18家出局，一大半企业“玩了个寂寞” 。报最高价出局的就是其原研药厂家阿斯利康，挥挥衣袖不带走一片云彩。
本批国采市场规模最大的品种是硝苯地平口服控释剂型（拜耳的原研药），共有12家企业参与竞争。据统计，其2021年销售额为66亿元，和上述的外企阿斯利康一样，拜耳也没有出现在该药品的中标名单中。
此前有业内人士预测，帕洛诺司琼注射剂可能是此次国采销售额降幅最大的品种，其集采前国内销售额为14亿元（2021年），而国采规模可能接近0.5亿元，仅占集采前的3% 。本次国采中，该品种降价也超过90% 。
前六批国采平均降幅为53% ，这次国采的降幅（48%）低于此前的平均水平。“一些药，此前在省际联盟集采中已经降过价了。”一位业内人士解释道。据了解，参与本轮国采的利多卡因注射剂、头孢克肟都曾在地方联盟被集采过，此外吗替麦考酚酯和特布他林的不同剂型也都参与了地方集采。
即便整体来看降价温和，实际上也不乏降价幅度大的品种。除了奥美拉唑外，比肝癌一线靶向药仑伐替尼胶囊，从每粒从平均108元下降到平均18元，降幅达到83%左右，这降幅不仅仅是跳水，已经近乎跳海。此外，抗病毒药物奥司他韦每片从平均4.5元降至1元，降幅接近78% ，最低报价来自东阳光（0.99元）。在第七批国采前， 10粒/盒规格的奥司他韦的售价基本在百元以上。
理论上，如果在国采中标，可能将获得60%-70%的市场份额，并且省去了以往花费巨额且繁重的学术推广。正因为进入国采将占据大部分的市场份额，很多企业自然要抓住这个机会。
从入局的企业来看，共有295家企业的488个产品参与投标， 217家企业的327个产品获得拟中选资格，投标企业中选比例73% 。
总体而言，此次国采依旧是国内药企的主场。报量品种数量最多的是齐鲁制药（17个），接下来依次是扬子江（14个）、科伦（13个）、石药（13个）、中国生物（11个）、成都倍特（10个）。
尽管前面两家外企——阿斯利康和拜耳没有积极参与竞争，但此次还是有4个原研药中选，平均降价幅度67% ，包括美国辉瑞的替加环素、日本安斯泰来的米卡芬净、西班牙艾美罗的依巴斯汀、意大利博莱科信谊公司的典帕醇。
其中，现场一家药企的员工坦言，自己对艾美罗报出的价格感到吃惊。“原来（依巴斯汀）最低报网价是2.93元/片，现在0.34元/片。”降幅高达88% ，这在一众外企中实属罕见。
03 史上最复杂集采规则：低价之外的安全阀历次集采中，这次集采的规模占据第三的位置。
前几次集采规则逻辑较为简单， “价低者得” 。摸索了一段时间后，国家医保局听取了药企、医院等方面建议，根据集采实行的现实情况对规则逐步调整，开始设置“安全筏” ，例如第六次胰岛素集采设置了跨通用名、引入信用评价、防断供等机制，使得产品充分竞争，同时结果比较温和，很少出现极端报价。
第七次集采有进一步规则创新，设置了“品间熔断” ，首先是兼顾各省市供应价格公平的价格“价差前六品种不中选” 。以往集采中，或是吃透了规则，或是运气好，同一品种常有A药企大降价、B药企贴线过的情况，而且降价多的企业优先选北京、上海和广州等用量大的大城市，剩下的价格高的企业选择的是新疆、青海等用量少的边远城市。“同一品种价差大，会导致收入越低的人用的药反倒越贵，不公平。”一位参与规则设计的人士透露。
现在这样设置规则， “目的是想让同一个品种之间的价差不要太大” ，一位现场人员表示。
这条新加的限制，虽然只会使得6个品种出局，但落到个体的企业上，没有任何一家企业愿意列入这六分之一。一位现场的药企代表表示，就是因为这6个品种的设计，使得他们“拼杀”得更加激烈， “提心吊胆，谁都不想刚跑赢比赛就被出局。”
但据另一位现场业内人士的看法， “Top 6”的设置这是医保局这几年摸索出来的， “如果没有这种设置，经常有4、5家企业会在沟通后一起“贴线”报价，然后把报最低的企业甩在低位当冤大头。”从他的角度， “Top 6”使得企业竞争从整体上更加公平。
像之前在招采文件中“预告”过的，本次集采逐渐表现出“精细化集采”的趋势：在免疫抑制剂吗替麦考酚酯上，按适应症“糖皮质激素助减剂”、“器官移植排异”两种不同的适应症区分，最终去掉了吗替麦考酚酯在器官移植患者适应症上的招采。本次集采中，吗替麦考酚酯品种为7(仿制药)+1（原研药），原研药企为罗氏， FDA将吗替麦考酚酯列为窄治疗指数药物，即使同一品种药品，患者也不可轻易更换品牌，否则容易引起较为严重的不良反应。
“其实医保局方面在此前已经有分适应症的招采方式，这次只是更明显。”一位在现场的业内人士分析，此前在以往的集采中，曾经针对替格瑞洛区分不同规格，实际上是区分其不同的适应症。一方面，罗氏确实用其在海外的大量样本证明了轻易换品牌的严重后果；另一方面，这更多是针对一类情况的改革，而非针对某家企业、某个品种。
此外，第七次集采还有一条新规则，即在中选企业的基础上，每家中选企业还可以选择备选供应地区——“拟中选企业在主供地区确认完毕后，进行备供地区确认程序。”在多次出现中标药企断供事件后，这被看作是国家医保局为了保供应而设置的“安全阀” 。此前一旦企业断供，由于未设立其他企业替补的制度，找替补需要很长一段时间，但对医院和患者来说，一日无药，损失巨大。
除了规避诸如华北制药大断供这样的风险，也缓解了企业的供应压力， “相当于是给主供企业一个可以断供的、喘口气的空间” ，以上现场业内人士表示，尤其在因为防疫封控地区的企业，断供往往是无可奈何之举。另一方面，在主供企业之外，同一品种在该地还有备选供应企业，这对主供企业也好似悬了一根警绳。
两三年时间，从集采1.0到集采7.0 ，到了这个阶段，医保局已经不再只想看到“降价最低”、“大跳水”的词语。挤出流通环节的水分、确保药企活下去，是目前医保局规则的行进路线，而里程碑则是提高医保基金的使用效率。
【生物医药|第七批国采温和降价背后的最“狠”一刀】对于药企来说，这是一个残酷的过程，如果不进行精细化管理成本，如果不把价格降到位， “弱肉强食”的围剿总会到来。盈利的减少会降低药企创新的本钱和驱动力，但创新能力并不总和盈利正相关，创新始终是种稀缺能力。未来，就像那家奥美拉唑落标药企代表所说，很多企业也许会苦苦支撑，也许真的只能改行。