投稿|2021年医药服务领域发展回顾( 二 )
CXO行业是一个全球化的行业，海外CXO产能转移一直是我国CXO行业快速发展的核心驱动力之一，国内主要CXO企业的海外收入占比一直保持在较高水平，其中凯莱英、药明康德、博腾股份、药石科技、康龙化成等企业海外收入占比都在70%以上，凯莱英的海外收入占比甚至达到90% 。“十四五”时期，以临床CRO为核心的CXO行业国际化加速，在我国人力资本优势、科研创新基础设施的提升、国内CXO企业竞争优势逐步增强甚至部分头部企业已经获得国际认可，以及国内疫情相对稳定等因素驱动下，短期内海外CXO产能向国内转移的趋势不变 。
另外，“十四五”期间，我国新药研究和医药产业发展从“仿创结合、模仿式创新”阶段逐步向原始创新的新阶段迈进，国内传统制药企业转型加速，企业的研发投入持续高速增长，无论是初创型的biotech还是转型的传统药企，对外包服务都有强烈的需求 。传统大中型制药企业为提高新药研发效率，逐步将药物部分研发环节外包给CXO企业，用来控制成本、缩短周期和减少研发风险 。而从新药研发管线趋势上看，“十四五”期间是大量新药研发项目进入临床后期开发和落地兑现阶段，以中国式Biopharma和小型Biotech公司为代表的制药企业将会产生大量的临床Ⅲ期CRO、临床Ⅲ期CDMO、验证批次CDMO和新国产商业化CMO的订单需求 。
趋势二：CXO企业逐渐向“CRO+CMO”一体化服务发展
从企业的CXO 板块业务发展路径上看，头部企业已经或加速实现“CRO+CMO”一体化发展 。目前药明康德和康龙化成已经完成了从CRO→CMC→CDMO→CMO 的小分子全产业链布局，实现了端到端的一站式小分子化学、开发、生产服务 。药石科技、维亚生物、维亚生物等头部企业也正通过收购等方式实现平台化布局，从而提高企业在行业内竞争地位 。另外，像药明生物、凯莱英等细分领域龙头企业，其发展路径主要是：一是做大做强细分领域优势，通过自建产能和并购等方式在产业链两端做横向延展，形成细分领域的“CRO+CMO”一体化发展；二是纵向延展，例如凯莱英在完成小分子全产业链布局的同时，通过自建产能方式，拓展布局生物大分子CDMO业务领域，后续将进一步延展至生物大分子一站式CDMO业务 。
趋势三：CGT CDMO或将成为CXO行业新的增长点
全球与中国的CGT在研药物数快速增长 。截至2021年底，全球累计在研CGT临床试验超过1300项，国内也有数十项临床试验取得登记备案（按登记号计），并呈现增长趋势 。CGT逐渐成功商业化，我国目前已有2个CAR-T药物成功上市，全球已批准上市销售的基因治疗药物有20余款 。在技术、资本和政策的驱动下，全球和中国CGT产业迎来蓬勃发展机遇 。CGT作为新一代疗法，CGT先导研究主要由高校、科研院所和医疗机构推动，CGT药物的技术孵化通常源于实验室研究 。因此，缺乏产业化经营经验成为了制约CGT药物转化的重要因素之一，使得其比传统制药更加依赖服务外包 。目前我国药明康德、博腾股份、和元生物、金斯瑞和康龙化成等CXO企业积极布局CGT CDMO领域，“十四五”时期，一旦CGT产业爆发，我国CXO企业有望承接全球范围的CGT CDMO业务 。
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02 药品终端药品终端可以细分为公立医院、零售药店、公立基层医疗三大终端，或者城市公立医院、县级公立医院、网上零售药店、实体零售药店、城市社区卫生中心、乡镇卫生院六大市场 。
2021年由于新冠疫情影响有所好转，2021年上半年度药品销售总额比2020年同期有所增长，但较2019年同期低7.6个百分点 。2021年上半年我国三大终端六大市场药品销售总额为8393亿元，同比增长8.8% 。
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