投稿|又一个女性隐秘生意火了:700亿( 三 )


而在二价HPV疫苗市场上,国产替代正显现出明显的价格优势 。默沙东和GSK的HPV疫苗均为三针法接种,GSK的二价疫苗为580元/支,全程花费1740元;默克的四价和九价疫苗则分别为798元/支、1298元/支,三针需要2394元和3894元 。而万泰生物的馨可宁定价为329元/针,9至14岁接种全程658元,超14岁全程987元 。
综合来看,国内市场对国产HPV疫苗的需求十分强烈,中国HPV疫苗市场潜力未来可期 。
格局已定,竞争加速据医疗行业媒体的不完全统计,目前市场上涉及HPV疫苗研发的机构超过15家 。不过在行业人士看来,国产HPV行业格局基本已定 。原因在于疫苗技术壁垒高、研发周期长,且研发成功之后还要经历漫长的临床试验阶段才能有机会获批上市,企业起码需要投入约10-15年才有可能“变现” 。
因此,先发优势对于企业的竞争地位极为重要 。上文提到的瑞科生物,早在2011年便已开始HPV疫苗的研发,但目前距离其产品真正实现商业化还需要至少3年时间 。而万泰生物的二价HPV疫苗早在2002年就进行了立项,从研发到进入商业化,也用了长达18年 。3月24日,沃森生物全资子公司推出的重组HPV二价疫苗正式获批上市,这款疫苗的开发也历经了17年之久 。
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 中国HPV疫苗研发情况,图源@华夏时报
公开信息显示,目前九价HPV疫苗已经做到III期临床试验阶段的,有万泰、博唯、瑞科、康乐卫士这4家 。“接下来就看谁能率先完成III期临床试验 。因为一款疫苗的上市周期十分漫长 。如果现在还没有做到III期试验的企业,那后面想取得市场的先机就十分困难了 。”张智星介绍 。
临床试验做完之后,还要解决产能的问题 。“看谁能最先把产能放起来,供应量得保障上来,相对于国内巨大的需求,现在进口疫苗一年小几百万支的量肯定是不够的 。”张智星说道 。
以万泰生物为力,其生产的二价HPV疫苗上市也已两年多,即使年产量达3000万剂,但面对3.81亿人,每人两剂次的“超级市场”,仍然显得僧多粥少 。
除了保证产能,降成本也是企业要面临的一大问题 。“对于很多人来说,默沙东的九价疫苗还是挺贵的,后面需要看各个企业怎么去探索出更成熟的生产工艺,以更低的成本去降低价格 。”张智星说道 。
另外,面对生物制药研发生产的周期漫长的特点,企业方与投资方都需要更多的耐心与坚持 。瑞科生物创始人刘勇曾感慨,创业十年,瑞科差不多有8年时间是处在现金流极度紧张的一种状态,“瑞科能活下来是个奇迹,首先感谢我的团队 。”
“当时我们投瑞科的时候也做好了打持久战的准备 。因为那时候对于这种持续烧钱搞研发的企业还没有像现在港股、科创板这样的退出渠道,资本市场上也没什么人关注疫苗赛道 。单纯就是觉得这个团队不错,方向、产品也不错,大不了就等把疫苗做出来,到产品上市销售,有收入利润了再说 。”张智星解释 。
除了HPV疫苗这个近700亿的高增长市场,在疫苗行业的上下游也遍布着诸多商业机会 。张智星介绍,“比方说疫苗的关键原辅料,佐剂,以及疫苗生产中用到的培养基、纯化用填料、色谱柱等的国产化,都有一些机会 。另外,我们也在关注疫苗行业的一些新技术,比方说mRNA疫苗这块,现在也是个巨大的风口,一二级市场都很热 。”

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