非小细胞肺癌|【新药招募】新型抗体药物偶联药物MRG003，治疗晚期非小细胞肺癌
肺癌对人类健康的威胁日益严重 ， 据2020年WHO统计数据表明 ， 我国肺癌年新发病例超81万 ， 年死亡病例超71万 ， 位居我国恶性肿瘤发病率和死亡率之首[1] 。
非小细胞肺癌（NSCLC）是肺癌中最常见的一种类型 ， 约占肺癌的80%-85%[2] 。中国NSCLC患者的EGFR突变率高达60.0%[3] ， 针对晚期EGFR突变NSCLC患者 ， 一线或二线标准治疗仍以小分子靶向药（EGFR-TKI）为主 ， 但是耐药是NSCLC治疗失败导致肿瘤复发和疾病进展的主要原因 。而针对驱动基因突变阴性的NSCLC患者 ， 目前化疗、免疫单药及二者的联合方案（联合或不联合贝伐珠单抗）是一线标准治疗 ， 但二线治疗选择及疗效均非常有限[4] 。因此 ， 如何进一步改善EGFR突变及驱动基因突变阴性NSCLC患者的生存获益是目前临床面临的重要挑战 。
新一代抗体药物偶联物（ADC）MRG003的一项早期临床研究中 ， 在NSCLC二线及以上治疗中显示出令人鼓舞的治疗活性 。有3例患者（包括EGFR敏感突变阳性和阴性） ， 既往治疗出现疾病进展 ， 后续接受MRG003治疗2次（6周）后 ， 再次达到部分缓解 。
目前该Ⅱ期临床试验仍在招募中 ， 招募对象包括：存在EGFR突变并经过相应EGFR-TKI标准一线或二线治疗失败 ， 或者无EGFR突变经过一线标准治疗失败的NSCLC患者 。
如果您对本临床研究有兴趣 ， 可以在文末查看详细联系方式 。
病例简介
病例1患者为晚期原发性支气管肺癌（腺癌） ， 接受埃克替尼一线治疗超过13个月之久 ， 进展（不存在T790M突变）后入组MRG003针对EGFR阳性晚期NSCLC进行的Ⅱ期临床试验 ， 治疗仅2次（6周） ， 靶病灶直径总和缩小51.1% ， 疗效评估达PR（图1） 。
文章图片
表1.Ⅱ期临床试验的3个NSCLC人群中 ， 患者的治疗及疗效评估情况
招募信息
目前 ， MRG003在EGFR阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的Ⅱ期临床试验仍然在招募中 ， 如果您对参与这项研究有兴趣 ， 可以联系：
电子邮箱：office_linchuang@lepubiopharma.com
或前往以下研究中心看医生门诊 ， 门诊时间见下表 。
文章图片
MRG003是目前国内处于临床研究阶段首创的靶向EGFR的ADC药物 ， 除了晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的研究 ， 还在头颈部鳞癌（HNSCC）、胆道癌（BTC）及鼻咽癌（NPC）中开展II期临床试验 。期待相关研究成果早日披露 ， 进一步丰富临床治疗决策 。
*病例由湖南省肿瘤医院邬麟教授和湖南省直中医院肖茂良主任提供并审阅 。
参考文献：
[1]https://gco.iarc.fr/today/home
[2] 非小细胞肺癌辅助治疗胸外科共识专家组.中国胸外科专家共识（ 2018版）. 中国肺癌杂志.2018.21(10):731-736.
[3] 乐普生物招股说明书
[4]HannaNH, Schneider BJ, Temin S, et al. Therapy for Stage IV Non-Small-Cell LungCancer Without Driver Alterations: ASCO and OH (CCO) Joint Guideline Update[published online ahead of print, 2020 Jan 28]. J Clin Oncol. 2020;JCO1903022.
【非小细胞肺癌|【新药招募】新型抗体药物偶联药物MRG003，治疗晚期非小细胞肺癌】[5]BarnfieldPC, Ellis PM. Second-Line Treatment of Non-Small Cell Lung Cancer: NewDevelopments for Tumours Not Harbouring Targetable Oncogenic Driver Mutations.Drugs. 2016 Sep;76(14):1321-36.
推荐阅读
- 肺癌|肺癌的一种特殊转移形式，有时会误诊为间质性肺炎，预后很差
- 早期肺癌|早期肺癌没有症状，这五个幸运儿发现肺癌的方式，您绝对想不到
- 肛裂|“经历非常惨痛”，一名24岁青年的自述：做完痔疮＋肛裂手术之后
- 刘贤伦|肺癌患者打新冠疫苗后医生被迫改治疗方案，村支书否认曾动员
- 肺癌|饿死癌细胞，中国专家取得重大科研成果，有望将肺癌变成慢性病
- 糖尿病|糖尿病惹祸的并非“糖”，而是身体里的这种激素
- 非小细胞肺癌|我国发现导致非小细胞肺癌进展的“新杀手”，系云南专家团队合作研究
- 结节|肺结节＝肺癌＝绝症？这篇文章告诉你区别在哪里
- 肺癌|病例分享｜肺癌精准治疗：口服奥希替尼2月，肿瘤缩小71％
- 慢性阻塞性肺疾病|“重症肺癌”来袭，你了解吗？