疫苗|深度报道:新冠疫苗还能指望吗?
来源:加拿大七天
采访人员:颜宏
华舆讯 据加拿大七天报道,就在加拿大各地相继进入第二波疫情,且确诊感染病例迅速上升的同时,关于疫苗的坏消息也一个接一个地传来 。先是10月12日,荷兰研究人员报告了世界上首例二次感染病亡案例 。荷兰研究人员发表在牛津大学出版社的文章中指出,这名89岁的患者今年早些时候首次感染新冠病毒,出现发烧、严重咳嗽等症状,住院治疗了5天后,除了一些持续的疲劳外,其他症状都完全消失 。但在她感染59天后,再次出现发烧、咳嗽及呼吸困难等症状而再次入院治疗,新冠病毒检测结果为阳性,但迟迟不出现抗体 。该患者在第4天、第6天的血清抗体检测结果均为阴性,到第8天,病情恶化,14天后不幸去世 。同一天,权威医学核心期刊《柳叶刀》发文称,美国也出现了首例二次感染新冠的病例,而这名身体健康、只有25岁的男子在首次感染6周后二次感染,且第二次的病情也比首次严重 。这样的病例虽然还不太多,但足以说明通过感染新冠病毒从而获得免疫能力的不切实际 。世界卫生组织多次批评一些国家放任病毒防控而指望获得群体免疫在科学和道德上都存在问题 。其总干事谭德塞在12日再次重申:“群体免疫是通过保护人们不受病毒感染而实现的,而不是通过让他们感染病毒来实现的 。”
10月13日,由于一名接受疫苗试验的志愿者在注射疫苗之后患上“无法解释的疾病”,美国强生公司(Johnson & Johnson)宣布暂停正在进行的候选疫苗研究工作,用来招募患者的线上系统也被关闭 。这已经不是新冠疫苗研制第一次出现这种异常情况 。加拿大押宝的6大候选疫苗中,目前已有4家公司的临床试验出现问题,其中2家暂停临床试验 。
丨种子选手被叫停
根据世界卫生组织的信息,全球目前约有40款新冠候选疫苗处于临床试验阶段,其中10款已进入三期临床试验 。而被美国总统特朗普寄予厚望、研发进展最快之一的牛津疫苗在9月初遇到了问题 。这款由牛津大学与英国药厂阿斯利康(AstraZeneca)共同研发的疫苗在开始三期临床试验开始不久,由于其中一名疫苗接种志愿者出现严重副作用,患有无法解释的疾病,而不得不在9月8日宣布暂停该疫苗的全球试验 。
阿斯利康公司的一位发言人指出暂停疫苗试验是很正常的操作,在临床试验中,一旦出现潜在的、尚未能解释的疾病征状,就会启动这样的常规做法,这也是确保临床试验完整性的手段之一 。该公司将加快审核程序,从而“尽量减小其对研发进度的影响” 。牛津大学的科研人员则表示,这名出现严重神经系统症状的志愿者现在被发现患有多发性硬化症,但在接受新冠疫苗临床试验之前却从未被诊断出来,因此他出现的症状与该疫苗临床试验无关 。
大约一个星期后,该疫苗在英国进行的临床试验得以恢复,在南非和巴西等国家内进行的临床试验也陆续重启,但疫情最严重的美国还没有恢复临床研究 。美国食品药品监管局(FDA)和一个独立安全小组要先完成调查才能做出结论,目前尚不清楚FDA完成调查需要多长时间 。
尽管各方对这名出现异常的志愿者情况讳莫如深,但《纽约时报》还是从一名内部知情人士处获悉,这名志愿者出现的反应征状为“贯穿性脊髓炎”,这是由于原因不明的感染直接引起或感染诱发所引起的脊髓功能失常导致全部或大多数神经束的神经冲动传导阻滞,局限于数个节段的急性横贯性脊髓炎症 。大多数在急性感染或疫苗接种后发病 。临床表现为脊髓病变水平以下的肢体瘫痪,感觉缺失和膀胱、直肠、植物神经功能障碍 。
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