埃博拉病毒|再生元中和抗体组合疗法成为首款FDA批准埃博拉疗法
▎药明康德内容团队编辑
今天，美国FDA宣布，批准再生元（Regeneron）公司开发的中和抗体鸡尾酒疗法Inmazeb（atoltivimab、maftivimab和odesivimab-ebgn，曾用名REGN-EB3）上市，治疗成人和儿童埃博拉病毒感染 。这是FDA批准的首个治疗埃博拉病毒感染的药物 。
【埃博拉病毒|再生元中和抗体组合疗法成为首款FDA批准埃博拉疗法】埃博拉病毒（Ebola virus）可以导致潜在致命的人类疾病 。它通过直接接触感染者或野生动物的血液、体液和组织而传播，为埃博拉病毒感染者提供护理的个人，包括未使用正确感染控制预防措施的医护人员，感染风险最高 。
Inmazeb由再生元公司开发，靶向埃博拉病毒表面表达的糖蛋白 。这种糖蛋白通过与细胞表面的受体相结合，导致病毒和宿主细胞膜的融合，使病毒进入细胞 。组成Inmazeb的三种抗体可同时与这种糖蛋白结合，阻断病毒附着和进入细胞 。
在名为PALM的多中心、开放标签、随机对照试验中，Inmazeb的安全性和有效性得到了验证 。154名患者接受了Inmazeb的治疗，168名患者接受了试验性对照 。试验结果表明，在154名接受Inmazeb治疗的患者中，33.8%的患者在28天后死亡，相比之下，153名接受对照治疗的患者中有51%的患者死亡 。在扩大使用项目中，另外228例患者接受了Inmazeb治疗 。
FDA局长Stephen M. Hahn博士说：“今天的批准表明，FDA致力基于科学和数据，不断应对世界范围内的公共健康威胁 。这项批准之所以成为可能，是因为我们坚定致力于推动开发安全和有效的传染病治疗方法，这是我们至关重要的公共健康使命的一部分 。”
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