生物瓣膜|TAVR推动百亿级“心尖上的生意”，未来十年国产生物瓣膜即将乘势而起( 二 )
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图丨国产心脏瓣膜器械市场竞争格局
TAVR 是国内医疗创新器械少有的国内企业相对占据优势的细分领域 。目前，国内仅有 3 款 TAVR 产品上市，分别为杰成医疗的 J-Valve、启明医疗的 VenusA-Valve 和爱德华生命科学的 Sapien 3 瓣膜系统（进口） 。此外，沛嘉医疗、微创心通、纽脉医疗、健世生物、科凯生命科学、金仕生物等也是市场参与者 。
截至目前，沛嘉医疗第一代 TAVR 产品 TaurusOne 的注册申请已获 NMPA 受理，第二代产品 TaurusElite 已经顺利完成全部病人入组 。与 TaurusOne 相比，TaurusElite 的输送器具备了可回收功能，能实现必要时在人工主动脉瓣完全释放前的回收，医生可重新调整人工主动脉瓣的位置及方向 。金仕生物向生辉透露，该公司自主研发的 TAVR 产品 PRO Style 即将进行临床试验，若顺利上市将会是全球首款预装 TAVR 产品，打开包装即可使用 。
不过，我们也应该明晰一点，在 TAVR 领域，国内外至少有 5 年技术差距 。钟生平对生辉说：“国外很多产品已经迭代到了第二代、第三代，可回收等技术都做到了标配，但我国在研和进入临床试验的产品很少具备这一功能，国内企业要做的事还有很多 。”
参考：
http://chinacirculation.org/UploadFile/Issue/1wv4r1gm.pdf
http://pg.jrj.com.cn/acc/Res/CN_RES/INDUS/2020/6/23/ebe47d24-3a71-43d3-8f8c-61cd1ede2122.pdf
https://www.thepaper.cn/newsDetail_forward_8574041
https://baijiahao.baidu.com/s?id=1680051431817634400&wfr=spider&for=pc
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