免疫|真实世界万人数据：免疫治疗对不同癌症的实际生存改善，和试验结果一致吗？
▎药明康德内容团队编辑
免疫疗法已经成为癌症治疗的第五大支柱性疗法，尤其是斩获诺奖的免疫检查点抑制剂（ICI）已经在临床实践中得到越来越多的应用 。在实际临床环境中，疗效和临床试验结果是否一致？
通常，参加临床试验的患者更年轻、更健康 。而在实际情况下，那些健康状况不佳和自身免疫状况较差的患者需要接受治疗时，临床医生通常需要从临床试验结果中进行推断 。因此，了解疗法在更广泛患者中的实际影响，真实世界数据是一个重要补充 。
近期，知名医学期刊《临床肿瘤学杂志》（Journal of Clinical Oncology）子刊JCO Clinical Cancer Informatics发表了一项大型真实世界研究 。超过一万名患者的数据显示，由于实际临床环境中的复杂因素影响，接受免疫检查点抑制剂治疗的癌症患者，生存结果总体不如临床试验中的患者结果，但仍然比接受标准治疗（包括化疗和靶向治疗）的患者生存期远远更长 。
这项研究由哈佛大学医学院、波士顿大学医学院、美国退伍军人事务部（VA）等多家机构合作完成 。研究团队使用VA系统的电子健康记录进行了回顾性分析，共纳入了11,888例接受免疫检查点抑制剂治疗的患者，覆盖了不少关键临床试验中未包括的患者，比如年龄较大、非白人和/或疾病负担较大的患者 。
论文作者之一，南加州大学（the University of Southern California）Jerry S.H. Lee博士指出，“只有3%-4%的癌症患者参加了临床试验 。实际上，超过一半的黑色素瘤患者和近四分之三的非小细胞肺癌（NSCLC）患者不符合临床试验的入组标准” 。
从癌症类型来看，这项分析纳入的大多数（51.1%）是非小细胞肺癌（NSCLC）患者，其次为黑色素瘤（14.4%）、肾细胞癌（8.1%）、头颈部鳞状细胞癌（6.8%）、尿路上皮癌（6.4%）、肝细胞癌（4.5%），以及其他较不常见的癌症类型（8.8%） 。
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▲VA系统中，同时期免疫检查点抑制剂（深蓝）和标准疗法（浅蓝）治疗7种癌症适应症的中位总生存期（图片来源：参考资料[1]）
持续更新，助力临床治疗决策
对于这些分析发现，Jerry S.H. Lee博士表示，“真实世界中的生存结果，不仅反映了免疫检查点抑制剂治疗在多种适应症中的影响，更反映了那些难以参加免疫疗法临床试验的患者的获益 。”
据介绍，这一数据集还将不断更新，目前已经又新增纳入了近一万例患者 。研究团队希望以此帮助肿瘤学家、患者及其家庭成员更好地做出治疗决策 。“我们将不断分析导致真实世界和临床试验结果差异的原因，并寻找方法让更多患者获得更合适的治疗和更高的生存质量 。”
参考资料
[1] Jennifer La, et al., (2020). Real-World Outcomes for Patients Treated With Immune Checkpoint Inhibitors in the Veterans Affairs System. JCO Clinical Cancer Informatics, DOI: 10.1200/CCI.20.00084
[2] Real-World Results With Checkpoint Inhibitors Inferior to CT Data. Retrieved November 3, 2020, from https://www.medscape.com/viewarticle/940185
注：本文旨在介绍医药健康研究进展，不是治疗方案推荐 。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊 。
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