中和抗体|新冠中和抗体花落谁家？FDA紧急使用授权敲定，君实产品落选( 二 )
JS016也在寻求单用获批的可能 。近期 ， 复旦大学附属华山医院张菁向媒体透露 ， 礼来和君实正在中国和周边国家开展JS016治疗新冠肺炎患者的Ib/II期研究 。
礼来方面表示 ， 公司在第三季度投入了1.25亿美元 ， 加速新冠中和抗体联合疗法的研发 ， 预计最早将在明年第2季度取得数据并提交联合疗法的上市申请 。
联合疗法何时获批上市
能否用于疫情控制尚存疑问
礼来手中握着两个新冠中和抗体 ， 君实生物开发的JS016地位一直比较尴尬 。
目前获批紧急使用的Bamlanivimab是礼来与加拿大AbCellera公司合作开发的品种 ， 礼来设计的临床应用方案是以这款产品为主导 ， 单用给药和联合JS016使用 。
6月7日 ， 君实生物的JS016完成了中国首例受试者给药 。7月7日完成全部剂量组给药 ， 目前I期临床试验已顺利完成 。
JS016临床试验的进度看似波澜不惊 ， 实则暗流汹涌 。10月14日 ， 君实发布公告称 ， 公司副总经理暨核心技术人员武海由于个人原因 ， 于2020年10月13日申请辞职 。
尽管君实在公告中表示 ， 武海的离职将不会对公司现有研发项目进展产生实质性影响 。但在业内人士看来 ， 公司研发核心负责人的离职 ， 不仅会影响技术团队的稳定 ， 更对药物筛选的准确性起到至关重要的影响 。
从目前的情况来看 ， 君实对礼来JS016联合使用的临床试验信心满满 ， 持续加大研发投入 。根据君实的公告显示 ， 礼来预计最早明年第2季度提交上市申请 。
但随着新冠疫苗陆续研发阶段 ， 不久将全部上市 ， 届时将有大批的易感染人群获得接种 。更为关键的是 ， 单剂量给药也已在临床上得到广泛的运用 。
业界不禁要问：今后联合疗法还能抢得多少新冠病毒药物治疗的市场份额？目前尚存在很多不确定性 。健识局也会持续关注 。
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【中和抗体|新冠中和抗体花落谁家？FDA紧急使用授权敲定，君实产品落选】编：夏雨荷
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