流行性感冒|流感叠加新冠合并感染能否同时检测?市面上可用选项寥寥无几
随着北半球秋冬流感季来临,流感叠加新冠感染的风险将增加病毒检测的难度 。对此,公共专家已经进行呼呼,要求开发快速检测设备,以区分感染为新冠或者流感 。
中国工程院院士钟南山在上周举行的一场中国卫生健康科创大会上表示:“我们已经发现了流感与新冠共同感染病例 。未来就需要快速的检测设备,快速检测出是患者感染的是新冠还是流感 。”
复旦大学附属华山医院感染科主任张文宏教授近日也表示:“合并感染在呼吸道疾病中很常见,早在第一波疫情发生时就已经监测到 。”
今年3月份发表在《中华检验医学杂志》上的一篇题为《武汉地区8274例受检者新冠病毒核酸检测及合并感染结果分析》的文章中称,研究发现在316例新冠病毒核酸阳性患者中,存在其他呼吸道病原合并感染者占5.77%,这些合并感染的病原体有普通型冠状病毒、甲型流感病毒和鼻病毒 。
文章认为,临床上需要广谱、迅速、准确的呼吸道病原体检测平台来识别病原体,以帮助判断病情,避免盲目用药,并且需要一种能够同时快速筛选尽可能多的病原体的筛查手段 。
在《新冠病毒感染肺炎诊疗方案(试行第七版)》中,也要求对新冠病毒感染的轻型表现与其他病毒引起的上呼吸道感染鉴别,主要包括流感病毒、腺病毒、呼吸道合胞病毒等,需要通过快速抗原检测和多重PCR核酸检测等方法,对常见的呼吸道病原体进行检测 。
不过新冠疫情发生将近一年以来,第一财经采访人员查询国家药监局网站发现,获得资质的能够同时对新冠病毒以及其他呼吸道病原体进行同时检测的筛查手段寥寥无几 。公开信息显示,博奥生物集团一款6项呼吸道病毒核酸检测试剂,能对包括新冠病毒在内的6种病原体进行检测;此外,宁波海尔施基因科技有限公司拥有一款可检测13种呼吸道病原体多重检测试剂,但需要配合新冠核酸检测试剂一起使用 。
多位检测行业资深人士以及临床医生都对第一财经采访人员表示,国内目前确实仅有非常少数的此类联合检测手段 。“新冠疫情暴发之初批准的很多新冠检测试剂都是紧急授权批准的,如果按照正常的临床走审批流程的话,时间会比较长,可能需要一到两年时间验证 。”一位知名基因测序公司高管对第一财经采访人员表示 。
他还对第一财经采访人员表示,目前已经有一些包括新冠病毒在内的多病原体联合检测试剂正在临床中,如果今年冬天流感季叠加新冠感染的检测需求激增,那么监管部门可能还是会加速相关审批流程 。
徐州医科大学附属医院感染性疾病科主任颜学兵对第一财经采访人员表示:“病毒性肺炎早就有多病原体的检测手段,但是新冠肺炎的多病原体检测手段目前好像还没看到,据我所知都是分开检测的;国外有一些联合检测手段,但是费用较高 。”
但即便在全球市场上,第一财经采访人员了解到,已经获得批准的能够同时检测包括新冠病毒在内的多种呼吸道病原体的筛查手段也并不多 。德国诊断试剂生产商Qiagen本月宣布,将推出一种新的PCR核酸检测试剂,可在80分钟内检测并区分甲型和乙型流感,呼吸道合胞病毒(RSV)和新冠感染,从而帮助医疗保健专业人员快速识别并区分常见的季节性呼吸道感染和新冠患者 。
【流行性感冒|流感叠加新冠合并感染能否同时检测?市面上可用选项寥寥无几】Qiagen方面向第一财经采访人员表示:“上述病毒会产生相似的呼吸道症状,因此必须对其中的病毒进行差异诊断,以便对患者进行治疗和管理决策,尤其是在新冠大流行的背景下 。”目前Qiagen已经向FDA提交了紧急使用授权申请 。
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