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乙肝|乙肝在研新药AB-729，60毫克间隔4周，观察到超预期调降

Arbutus Biopharma为杨梅生物制药公司 ， 该公司于美国东部时间2020年11月15日公布了旗下乙肝在研新药AB-729试验进展数据（见下图：来自Arbutus公告） 。从该公司愿景来看 ， 致力于开发治疗慢性乙肝病毒感染药物 。
乙肝|乙肝在研新药AB-729，60毫克间隔4周，观察到超预期调降
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乙肝在研新药AB-729 ， 60毫克间隔4周 ， 观察到超预期调降
每隔4周重复给药60毫克的AB-729 ， 在第20周时 ， 乙肝表面抗原持续稳步下降（-1.71 log10IU/mL ， N=7）；在治疗第20周之后 ， 乙肝表面抗原继续下降（-1.84 log10 IU/mL ， N=3） 。在HBV-DNA阳性受试者中给予AB-729时 ， 90毫克单剂量组 ， 导致治疗12周时 ， 乙肝表面抗原下降-1.02 log10 IU/mL、HBV-DNA下降-1.53 log10 IU/mL ， 此外 ， AB-729还能够促使HBV- RNA和乙肝核心抗原的平均值显著下降 。
研究结果表明 ， 这些试验数据支持AB-729进入第2期临床研究的联合试验 。低剂量是AB-729的优势之一 ， 本研究以AB-729很少剂量 ， 间隔8周或12周给药1次 。2020年11月15日上午8:00（美国东部时间） ， Arbutus Biopharma进行了电话会议和网络广播 ， 并于2020年11月16日 ， 描述了AB-729在2020年美国肝病研究年会（AASLD2020）上的最新额外数据 。
Arbutus Biopharma公司介绍 ， AB-729是其专有的GalNAc递送的RNAi化合物（开发靶点） ， 11月16日宣布的是正在进行的1a/1b期临床试验（AB-729-001） 。在公告中原文提及：今天所描述的新数据扩展了GalNAc siRNA AB-729在慢性乙肝感染受试者中的安全性和药效学 ， 该报告记录于2020年10月14日 ， 并于2020年11月15日由文凤媛教授（医学博士、医学博士、博士）发表 。
发表在来自香港大学的肝脏会议数字体验 ， 美国肝病研究协会（AASLD）会议上 。总结新数据包括第20周 ， 每隔4周60毫克的完整多剂量队列（N=7）的乙肝表面抗原数据 ， 以及HBV-DNA阳性受试者的使用90毫克AB-729单剂量队列的第一个结果（N=5） 。以下是Arbutus Biopharma公司的总裁兼首席执行官William Collier原文评述：
乙肝|乙肝在研新药AB-729，60毫克间隔4周，观察到超预期调降
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【乙肝|乙肝在研新药AB-729，60毫克间隔4周，观察到超预期调降】所描述的积极数据 ， 加上袁教授在AASLD上发表的强有力的安全性和有效性结果 ， 在我们计划进入第2期临床试验时 ， 为我们带来了对AB-729治疗价值令人鼓舞的信心 。最近数据显示 ， 每4周重复给药60毫克的AB-729 ， 可导致平均乙肝表面抗原在第20周持续下降（队列E） 。以下是Arbutus公司首席发展官Gaston Picchio博士原文评述：
我们对每4周服用60毫克的对剂量队列进一步随访证实 ， 在第20周（N=7） ， 以及超过这个时间点的一部分受试者（N=3）的平均乙肝表面抗原持续下降 ， 同时总体上观察到是安全的和耐受性良好的 。此外 ， 单剂量和重复剂量的AB-729 ， 直到给药第12周时 ， 平均乙肝表面抗原下降和下降斜率相似 。重要的是 ， 这表明可能没有必要每隔4周给药1次AB-729 ， 而且AB-729有可能每隔8周甚至每隔12周给药1次 ， 就能够实现以上对乙肝表面抗原的持续调降作用 。
这种给药策略正在试验的其他队列中进行研究 ， 预计在2020年年底前 ， 将完成并发表每隔8周服用60毫克AB-729研究结果 。同时 ， 在90毫克AB-729单剂量组中 ， 我们观察到AB-729降低HBV-DNA阳性慢性乙肝（CHB）受试者的乙肝表面抗原和HBV-DNA ， 平均乙肝表面抗原下降与HBV DNA阴性者相似（D组） 。

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