乙肝|乙肝在研新药VBI-2601，1b/2a期，表面抗原抗体增强
【乙肝|乙肝在研新药VBI-2601，1b/2a期，表面抗原抗体增强】生物制药疫苗研发公司VBI Vaccines公布VBI疫苗在慢性乙肝患者中的1b/2a试验数据 。研究药物名为VBI-2601（BRII-179），目前在国外已进入第2期临床研究；在2020年初，国内已提交并获得临床试验默示许可（VBI公司公告：见下图：乙肝在研新药VBI-2601的1b/2a期数据） 。
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以下来自VBI疫苗研发公司的I首席科学官、博士davide.Anderson原文点评：近年来，HBV感染治疗方法发展表明，HBV-DNA和循环S抗原的大量减少是可能实现的，然而，恢复HBV特异性抗体和T细胞反应历来也是药物开发的一个挑战！因为这强调了与免疫治疗结合的重要性 。目前，我们已经能够使用低剂量的VBI-2601（BRII-179）激发出免疫反应水平是一项重要成就，我们正在努力为这种复杂和高度传染性病毒的患者提供解决方案 。
简单介绍一下，乙肝在研新药VBI-2601（BRII-179）的1b/2a期临床试验方法和结果 。这是一项随机对照研究，评估VBI-2601（BRII-179）对慢性乙肝病毒感染者的安全性、耐受性和抗病毒活性 。研究设计分为2个部分，以剂量递增方式进行研究，分别评估低剂量和高剂量VBI-2601（BRII-179），有无未公开的佐剂，并纳入46名慢性乙肝参与者 。
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纳入研究的参与者中，包括E+和E-患者，其S抗原的基线平均循环水平均为3 logs 。根据公告介绍，这项研究（ACTRN12619001210167）是由VBI疫苗研发公司的合作伙伴Brii Biosciences进行的 。基于以上研究结果，Brii Biosciences公司正在计划在亚太经合组织（APEC）和大中华地区开展VBI-2601（Brii-179）的额外组合研究 。
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