新冠疫苗|首支国产新冠疫苗获批，86％有效率，我国药监局或一周公布数据
86%——国产新冠疫苗的第一个有效率数据出现了 。
昨天（12月9日），阿联酋卫生和预防部发表声明宣布，已对国药集团中国生物北京生物制品研究所提交的三期临床试验数据进行了复核，并“正式注册” 。
包含来自125个国家的3.1万名志愿者的临床实验显示，这款中国生产的新冠病毒灭活疫苗对抗病毒感染的有效性为86%，中和抗体转阳率为99%，能100%预防中度和重度的新冠肺炎病例 。而且相关研究没有发现疫苗存在严重的安全隐患 。
尽管还没有给出三期临床试验的详细结果，以及不确定这是否为该疫苗最终的总体效力数据，但毫无疑问的是，国药的疫苗成为了紧随辉瑞/BioNtech的mRNA疫苗（95%）、Moderna的mRNA疫苗(94.5%)、牛津/阿斯利康的腺病毒载体疫苗(70.4%)、俄罗斯疫苗(92%)之后，全球第五个公布三期临床试验有效率数据的疫苗，且数据远超50%的获批基准线 。
在有效率相差不大的情况下，国药的灭活疫苗有存储和运输的优势——贮藏条件为 2~8°C避光保存和运输 。
这相比于辉瑞和Moderna的mRNA疫苗的深度冷藏要求，大大降低了储运的要求，提升了疫苗的可及性 。
要知道，Moderna疫苗需要在零下20度存储运输，可保证6个月稳定 。而辉瑞的疫苗要求更为苛刻，在零下70度储运，可维持6个月稳定；2-8度的环境下只能稳定5天 。
需要提醒的是，尽管数据令人振奋，但最终还是需要等国药正式的官方数据发布 。“需要本着流行病学调查设计的基本原则，结合三期临床的要求，以科学的精神公布 。”复旦医院管理研究所副所长章滨云提示道 。
11月25日，国药集团宣布，已向国家药监局提交了新冠疫苗上市申请 。而其时，并未公布详细数据 。
凤凰新闻旗下的CC周刊援引知情人士透露的消息称，国家药监局方面正在加紧对国药这款疫苗提交的数据进行复核，随着阿方的批准，预计也将在一周左右公布 。
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为什么是阿联酋？
那么，为什么国药疫苗的数据最早由阿联酋公布？
我们先回顾一下国药疫苗在阿联酋开展临床试验的历程——6月23日，作为全球首个新冠疫苗国际三期临床试验，国药集团在阿联酋进行的新冠疫苗三期临床试验正式启动，试验规模为15000人，全球志愿者的招募工作进行得很顺利，6周之内来自120多个国家的31000名志愿者参与了位于首都阿布扎比的试验 。
9月，疫苗就已经在阿联酋获得紧急使用授权，以保护在疫情一线奋战的医护人员 。上述声明同时指出，阿联酋官方对这一紧急使用授权进行的后续评估调查结果，与中国生物方面提供的临床试验数据相似，显示疫苗是有效和安全的 。
11月16日，阿联酋副总统兼总理、迪拜酋长阿勒马克图姆与外交部长、内阁事务部长等十多位要员，带头接种了这款灭活疫苗 。
12月9日，也就是昨天，阿联酋卫生和预防部发布了上述声明，声明称，“正式注册”是对于国药控股的申请的回应，同时也是“阿联酋卫生当局对这种疫苗的安全性和有效性投下的重要信任票” 。
同一天，阿布扎比宣布，将“在两周内恢复该酋长国所有的经济、旅游、文化和娱乐活动”，并指出做出这一决定，是基于阻止冠状病毒传播的“成功” 。
【新冠疫苗|首支国产新冠疫苗获批，86％有效率，我国药监局或一周公布数据】除了阿联酋，这款疫苗在多个国家开展了大规模的三期临床实验，中国医药集团有限公司党委书记、董事长刘敬桢在接受媒体采访时表示，国药集团研制的新冠肺炎疫苗已经在阿联酋、巴林、埃及、约旦、秘鲁、阿根廷等10个国家开展国际临床三期实验，入组的人员已接近6万人，其中4万多人已经完成两针免疫后14天的采血，各项表现非常好 。
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