复星医药|独家|复星新冠mRNA疫苗冷库即将启用拟建2亿剂生产基地

导读
GSP仓库或将在2021年1月启用;复星医药将在中国建设新冠mRNA疫苗产业化基地,一期项目建成后,最终达产2亿支
复星医药|独家|复星新冠mRNA疫苗冷库即将启用拟建2亿剂生产基地
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复星医药疫苗GSP仓库正在进行设备调试,即将启用 。图/财新采访人员 包志明
【复星医药|独家|复星新冠mRNA疫苗冷库即将启用拟建2亿剂生产基地】文丨采访人员 包志明 邸宁
12月30日,位于上海浦东机场附近一座2000平方米的GSP仓库内,复星医药( 600196.SH )数十名工程技术人员正紧锣密鼓地对近百台-75℃冷藏箱进行设备调试 。现场技术人员告诉财新采访人员,这些冷藏箱乃至整个仓库将被用于存放由德国BioNTech研发的新冠mRNA疫苗,预计2021年1月份即可启用 。
由BioNTech与辉瑞公司合作研发的新冠mRNA疫苗BNT162b2于12月上中旬在英国、美国、加拿大、欧盟等地区陆续获批紧急授权使用 。III期临床试验数据显示,该疫苗对接种人群的保护率达到95% 。
在中国,BioNTech的合作伙伴为复星医药,其商业动向关乎中国将何时应用这款mRNA疫苗 。12月29日,财新采访人员从知情人士处获悉,复星医药将在中国建设新冠mRNA疫苗产业化基地,一期项目建成后,最终达产2亿支,配置1条原液和2条高速制剂生产线 。
财新采访人员了解到,针对mRNA疫苗,BioNTech与复星医药在大陆的生产供应拟分为三个阶段,将由上海凯茂生物医药(下称上海凯茂)负责相关生产,上海复星医药产业公司负责仓储、营销 。上海凯茂是复星医药子公司江苏万邦与海外公司ALKMAAR EXPORT B.V.合资成立的生物制药公司 。
具体来说,第一阶段为进口制剂本地分包装,这一过程将在-20摄氏度环境进行,采取5支疫苗/盒;第二阶段为进口制剂原液本地罐装制剂,复星医药将改造生产线,进行制剂原液罐装,预计产能为每年2000万支;第三阶段,复星医药将新建mRNA疫苗产业化基地,整体新征用地约70亩,将分两期按照中国及欧美cGMP标准实施,一期最终产能达2亿支,规划建设内容包括办公、质检和原液、制剂生产车间、中试和仓库,总建筑面积约2.5万平方米,此外预留二期用地 。
事实上,复星医药董事长吴以芳在10月就曾介绍,将与BioNTech协商在中国本地化生产疫苗的可能性 。
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