新冠疫苗|重大消息！中国第一支新冠疫苗上市，你想知道的7个问题都在这里( 二 )
前者通过无害病毒（比如腺病毒）作为载体，把S蛋白基因转入人体；后者是直接把S蛋白基因转入人体细胞 。
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（非复制型病毒载体疫苗，也是腺病毒载体疫苗的主要研究类型 。来源：《自然》杂志[20]，腾讯医典整理翻译）
所以，这两种技术路线的疫苗，其实质已经不是疫苗，而是“疫苗蓝图/图纸” 。
把“疫苗图纸”送入人体，人体就能依照“图纸”生产出疫苗来，确实非常神奇 。
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（俄罗斯新冠疫苗的腺病毒双载体技术
来源：Sputnik V官网[14]）
核酸疫苗分为mRNA疫苗和DNA疫苗，mRNA会在人体中降解，安全性不用担心；
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（来源：《自然》杂志[20]，腾讯医典翻译）
DNA疫苗则有可能整合到人体基因里，其安全性还有待观察，所以进展缓慢 。
蓝图/图纸很容易得到，且可以批量复制，所以这两类疫苗在研发效率和生产效率上有可能碾压其他技术疫苗，这是这两种技术最明显的优势，特别是mRNA疫苗 。
在应用于新冠疫苗前，mRNA疫苗只在不到2000人身上试验过[21]，更没有上市过，所以其安全性和有效性还有待观察 。
从新冠mRNA疫苗来看，有效性已经得到了公认，但安全性方面，其常见的不良反应率明显高于灭活疫苗 。
一般认为，mRNA疫苗可以刺激人体的抗体免疫和细胞免疫 。
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（来源：耶鲁大学免疫学家AKIKO IWASAKI制作[26]，腾讯医典翻译）
在刺激细胞免疫的过程中，人体会有明显的不适 。细胞免疫也比较复杂，如果过度则可能影响抗体免疫的效果，甚至导致自身免疫性疾病（比如面瘫和吉兰巴雷综合征） 。
因此，mRNA疫苗需要在细胞免疫方面控制好分寸，过犹不及 。
细胞免疫就像警察，主要作用是“发现犯罪现场”，清除被病毒感染的细胞，以及更长久地维持免疫力；
抗体免疫则像警车，能将病毒控制起来，让病毒失去感染细胞的能力 。
如果产生的抗体足够多，病毒就不能感染新的细胞，已经感染的细胞也会死去，所以单纯的抗体免疫也能保护机体；
增加了细胞免疫后，会更有效地清除体内被感染的细胞，更好地清除病毒、恢复健康 。
人体临床试验分为3期，第Ⅲ期是为了验证疫苗在社会人群里的保护效果，所以必须在这种疾病相对流行的地区开展第Ⅲ期临床试验 。
参与试验的志愿者分为疫苗组和安慰剂组，如果疫苗组的发病人数远远低于安慰剂组，就显示出疫苗有保护效果 。
这要求两组志愿者必须有较高的感染机会，而中国疫情控制太好，这种感染机会太渺茫，所以不得不到疫情流行的国外去做第Ⅲ期临床试验 。
目前，现役疫苗的使用经验是，疫苗的安全性和有效性不区分种族 。所以，新冠疫苗在外国人身上取得的试验结果，可以外推到中国人身上 。
不过，通常来说还要做一种比较简单的“桥接试验”来确认这一点，但这比开展第Ⅲ期临床试验要容易很多 。
比如，复星医药引进德国Biotech的mRNA疫苗，就是已经在英国和美国授权开展紧急接种的疫苗，这种疫苗目前正在我国江苏的疫苗临床试验基地开展960人的桥接试验[22] 。如果顺利，或许无需在中国开展第Ⅲ期临床试验，也可能获得紧急使用授权或附条件上市 。
需要强调的是，紧急使用人群和临床试验人群不是一个人群，不可能算到临床试验的数据里去 。但紧急使用也会存在一定的追踪观察，也可以了解疫苗的安全性和有效性，可以作为疫苗研发过程的补充证据 。
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