新冠疫苗|重大消息！中国第一支新冠疫苗上市，你想知道的7个问题都在这里
万众翘首，一朝获批 。
2020年最后1天，12月31日，根据国务院联防联控机制发布的消息，国药集团中国生物的新冠疫苗获得国家药监局批准附条件上市 。
这是我国上市的第一款新冠疫苗 。
从2020年下半年开始，国内外各家机构研发的新冠疫苗陆续传出好消息 。它们目前进度如何，各自又有什么不一样？
综合各方信息，我们梳理了两张表格，供大家先睹为快 。
国内新冠疫苗上市或研发进度
文章图片
（来源：《自然》杂志[16]，腾讯医典翻译）
虽然机制很明确，但如果没有拿到实锤的S蛋白免疫保护率证据，谁也不敢打包票 。
在这种情况下，我国年初制定了5条技术路线研制新冠疫苗：
其中1条是传统灭活疫苗路线，包括了病毒的所有类型蛋白成分；另外4条基于S蛋白进行设计（重组蛋白疫苗、流感病毒载体疫苗、腺病毒载体疫苗、核酸疫苗）[17] 。
1、 灭活疫苗
安全性高，技术成熟，仅激发体液免疫，生产受场地限制
灭活疫苗主要有效成分为灭活的病毒颗粒，包含所有的病毒结构组分，接近或等于天然病毒颗粒，是最易于研制的疫苗种类 。
文章图片
（来源：《自然》杂志[20]，腾讯医典翻译）
灭活疫苗是一种传统疫苗技术，有120年以上的使用历史（第一个是伤寒灭活疫苗，1896年开始使用）[18]，其安全性和有效性得到了充分的验证 。
目前，儿童常用的灭活疫苗有脊灰灭活疫苗、甲肝灭活疫苗、手足口疫苗，全人群常用的疫苗有狂犬病疫苗（孕妇都可以接种） 。
但灭活疫苗也有缺点：
一是，不能模拟病毒的感染过程，对免疫系统的刺激比较弱，通常只产生以抗体为主的体液免疫；
二是，需要先培养活病原体，再灭活做成疫苗，对生产车间的生物安全等级要求高，产量也受到一定的限制 。
就新冠病毒来说，它含有4种结构蛋白（S、E、M、N蛋白）以及更多其他蛋白[19] 。
如果确认S蛋白才是形成免疫关键成分，而灭活疫苗还含有其他组分蛋白，就相当于同等疫苗剂量下，灭活疫苗的S蛋白比例低于其他类型疫苗，有效成分降低，可能不利于产生足够强度的免疫反应 。
这样一来，在病毒培养和疫苗制备过程中，可能易残留宿主蛋白或其他杂质成分，除了可能影响免疫效果外，同时增加了不良反应的可能性 。
2.重组蛋白疫苗
效果和安全性高，产能较高 。
重组蛋白疫苗的技术相对成熟，目前已经有了很多产品走向市场 。
这种疫苗的本质是将有效的抗原成分经过基因工程改造，在其他细胞内完成蛋白表达，然后分离目标蛋白、添加保护剂等，最终封装为市面上出售的疫苗 。
文章图片
（来源：《自然》杂志[20]，腾讯医典翻译）
乙肝疫苗是重组蛋白疫苗的鼻祖，已经有30年的应用历史，此外还有戊肝疫苗、宫颈癌疫苗和带状疱疹疫苗 。
重组蛋白疫苗目标非常精确，就是病原体的关键蛋白成分，所以它的效果和安全性很可能优于灭活疫苗 。其生产过程也不会产生活病原体，对生物安全的要求低，培养细胞来生产病原体蛋白的效率很高，所以产能也高于灭活疫苗 。
当然，重组疫苗也有缺点——由于表达宿主的限制，复制出的蛋白与天然蛋白常常不同，可能影响免疫原性 。后期需要进行纯化分离与封装，也面临杂质的影响问题 。
3.病毒载体疫苗和核酸疫苗
产能最高，但不良反应明显更多，安全性有待观察 。这两种技术都是把编码病毒S蛋白的基因转到人体细胞中，让人体细胞自己来生产S蛋白 。
推荐阅读
- mrna疫苗|【揭秘】mRNA疫苗成功上市，是偶然还是必然？
- 疫苗|第三针开打！这些人可打疫苗加强针
- 疫苗|紧急告知！这些人不能打新冠疫苗！
- 疫苗|国产宫颈癌疫苗和进口疫苗哪个更好？妇科医生告诉你答案！
- 预防艾滋病|艾滋病患者福音要来了？mRNA疫苗开始临床试验，治愈或不再是幻想
- 新冠|新冠最全后遗症曝光！这个病毒没你想的那么简单……
- 核酸检测|成都温江区发现一例境外输入新冠肺炎复阳病例
- 疫情|详细数据来了！这轮疫情中新冠疫苗已在起作用
- 苔丝·安德拉德|丈夫感染新冠住进ICU，妻子却没事，有人天生对新冠免疫？
- 上海|上海24日新增本地新冠肺炎确诊病例2例