新冠疫苗|辉瑞新冠疫苗试验志愿者现死亡、面瘫,真的不安全吗?
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显而易见,绝大部分的所谓不良反应实际上都是正常的免疫原性反应 。
为什么说这些反应是正常的呢?
因为,疫苗本身就是向体内引入异源性免疫原,目的就是向身体免疫系统发出挑战,激发免疫系统做出反应 。
实际上,所有疫苗都会激发这类“不良”反应,从某种意义讲,这些反应恰好说明疫苗在工作 。
相反,如果一种疫苗完全不会引发这类反应,它不可能有效 。
从理论上讲,辉瑞的疫苗仅包含新冠病毒部分mRNA片段,比其它非mRNA更“纯净”,这类反应发生率应该更低,也更轻微 。
随着更多疫苗发布完全性研究报告,必然会验证笔者的这个说法不虚 。
严重不良事件
真正能说明疫苗可能不安全的是发生率很低的严重不良反应事件 。
辉瑞提交的报告中,在不同分组的参与者中严重不良反应发生率介于0.0%到4.6%,接种第2剂后的发生频率高于接种第1剂量后;而且,年龄小于55岁参与者发生率(≤4.6%)高于年龄大于55岁的参与者(≤2.8%) 。
其中,引人关注的严重不良反应,有:
死亡
全部43448名参与者试验期间总共有6人死亡 。
疫苗组死亡2人,均来自大于55岁以上年龄组 。1例在接种第一剂后3天死于冠心病发作;第2例在第2剂疫苗接种后62天发生心脏骤停,并于3天后死亡 。
安慰剂组死亡4例,其中1例死于心肌梗死,1例死于脑溢血,另外2例死因不明 。
43448人参与的持续近7个月的试验期间,死亡6人,死亡率与可比年龄一般人群的死亡率相近,说明这些死亡事件与试验无关 。
非致命性严重不良事件
贝尔面瘫 。国内舆论基本上都聚焦于发生的4例贝尔面瘫,也就是暂时性周围面瘫 。
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虽然4例面瘫都出现在疫苗组,疫苗接种后的有3例,安慰剂组没有发生 。
但是,我们知道,贝尔面瘫是一种常见的自愈性疾病,试验报告的发生率并不高于一般人群的“本底”发病率 。
【新冠疫苗|辉瑞新冠疫苗试验志愿者现死亡、面瘫,真的不安全吗?】因此,这些病例也被认为与疫苗接种无关 。
其他严重不良事件
在总共43448名参与者中,疫苗组严重不良事件总体发生率为0.6%,安慰剂组为0.5% 。所谓对照试验,如果试验组和安慰剂组发生率不同,更可能说明有意义 。
疫苗组最常见的发生率高于安慰剂组的严重不良事件分别为阑尾炎(0.04%),急性心肌梗塞(0.02%)和脑血管意外(0.02%);而安慰剂组高于疫苗组的为肺炎(0.03%),房颤(0.02%)和晕厥(0.02%) 。
其中,引人关注的是阑尾炎,12人中疫苗组8人,安慰剂组4人 。
同样的,阑尾炎也是人群中一种常见疾病,而试验参与者的发病率也不高于一般人群,因而被认为与试验无关 。
被认为与辉瑞疫苗接种有关的严重不良反应有3种,肩部损伤,室性心律不齐和淋巴结肿大 。
其中,有64名参与者发生了淋巴结肿大,疫苗组58例,安慰剂组6例,说明与疫苗接种有关,当然也是免疫原性反应的一种 。
其中,16到55岁年龄组54名,55岁以上年龄组中有10,说明年轻人更容易出现这种反应 。
有人或者或感觉奇怪,肩部损伤为什么会与疫苗接种扯上关系?
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道理很简单,疫苗接种方式是在接种肩关节的上臂三角肌处肌肉注射,有高达80%以上的疫苗接种者接种部位出现疼痛和红肿,因此而导致肩关节损伤(主要是所谓肩周炎)毫不奇怪 。
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