北京生物制品研究所|24小时运转！直击北京新冠疫苗生产现场( 二 )
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1月3日 ， 国药集团中国生物北京公司的新冠灭活疫苗产品分装及包装车间内 ， 质检人员正在对疫苗做批签发抽样 。
为了这个目标 ， 质检人员也给新冠疫苗开辟了一条审批“加速通道” 。
根据我国疫苗批签发的有关规定 ， 正常的批签发要等到疫苗在企业所有的生产跟检验全部完成后 ， 质检人员才可以来做批签发的抽样 ， 但是为了让新冠疫苗能够更快地投入市场 ， 张鹂和同事采取了同步批签发的方式 。
“也就是说在疫苗生产结束但检验没有完成的时候 ， 我们就先来抽样 ， 送到指定的批签发部门去检验审核 ， 同时企业的检验也在进行 ， 在批签发作出结论之前 ， 企业需要把后续的数据进行提交 。这两个流程平行开展 ， 能够节约出至少14天的审批时间 。” 张鹂告诉采访人员 ， 去年12月30日他们才完成了所有审批流程 。这来之不易的“踩点”胜利 ， 背后也有每一名质检人员加班加点的努力 。
拼速度也要保质量 。张鹂表示 ， 自疫苗生产线启动以来 ， 北京市药品监督管理局就派出了4位骨干检查员入驻到了企业 ， 监督新冠疫苗生产的全流程 。“不只是生产环节 ， 我们还要对疫苗的仓储条件、运输温度、下游接种点的疫苗质量进行监管 ， 最大程度地保证疫苗质量 。”
【北京生物制品研究所|24小时运转！直击北京新冠疫苗生产现场】(来源:工人日报客户端)
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