欧狄沃|低经济门槛，欧狄沃患者援助新方案为患者带来更多获益！
导语
2021年1月1日 ， 更新的“欧狄沃患者援助项目”方案正式启动 。新方案为年度“3+3 ， 后续3+X” ， 即符合项目标准的患者 ， 在申请年度内最多自付6次欧狄沃的治疗费用 ， 便可获得该申请年度内剩余的所有药品援助 ， 患者可按申请年度重复发起援助申请 ， 直至项目终止或疾病进展 。以60公斤患者为例 ， 新方案下患者仅需首付5.5万元即可有机会尝试创新免疫肿瘤治疗 ， 更多患者有望实现高质量的长期生存 。
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目前 ， 中国已上市8款PD-1/PD-L1抑制剂 。乱花渐欲迷人眼 ， 应该如何选择治疗药物？总体而言 ， 有无对应的获批适应证、是否有充足的临床数据和指南推荐、可否降低患者的整体经济负担是最为主要的考量因素 。
一枝独秀：O药独揽三大适应证
依据药物在中国获批的适应证 ， 是患者援助项目申请的必要条件 。作为目前唯一获批用于二线非小细胞肺癌、含铂治疗进展头颈部鳞癌和经两次或以上全身治疗晚期胃/胃食管连接部癌的PD-1抑制剂 ， 欧狄沃（通用名：纳武利尤单抗注射液；俗称“O药”）是目前国内唯一在上述三个适应证中获批 ， 并且启动患者援助项目的免疫肿瘤治疗药物 。
循证之旅：从证据到决策
药物的选择还应参考是否具有明确的临床数据支持 ， 并严格遵循治疗指南的推荐 。临床研究证实 ， 纳武利尤单抗可以为非小细胞肺癌、胃癌和头颈部鳞癌患者带来长期的生存获益 ， 获得权威指南一致推荐 。
肺癌：
肺癌是我国最为高发的疾病之一 ， 其发病率和死亡率居所有恶性肿瘤之首 。对于晚期无驱动基因突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者而言 ， 二线治疗以传统化疗为主 ， 治疗手段相对有限 ， 过往五年生存率不超过5% 。
CheckMate-0781是一项多中心、随机对照的III期临床研究 。结果显示 ， 无论PD-L1表达与否、无论是鳞癌还是非鳞癌 ， 纳武利尤单抗二线治疗都能够为中国晚期无驱动基因突变的NSCLC患者带来持续的长期生存获益 。获益于纳武利尤单抗治疗的患者 ， 3年总生存率（OS）达到19% ， 有1/3的患者在3年时仍持续应答 。
在中国 ， 纳武利尤单抗仍是二线NSCLC中唯一获得阳性结果的肿瘤免疫治疗药物 。在另一项同样以中国患者为主的二线NSCLCIII期临床研究中 ， KEYNOTE-0332虽然与多西他赛相比在数值上改善了OS ， 但在PD-L1 TPS≥50％的中国晚期NSCLC患者中未达到预先设定的统计学显著差异 ， 因此未取得阳性结果 。
在《2020中国临床肿瘤学会（CSCO）非小细胞肺癌诊疗指南》中 ， 纳武利尤单抗成为唯一获专家I级推荐用于晚期无驱动基因突变NSCLC二线治疗的免疫检查点抑制剂（1A类证据）3 。
胃癌：
在中国 ， 胃癌已成为仅次于肺癌的第二大癌种4 ， 其发病与死亡数均占全球近50%5 。约80%的中国胃癌患者确诊时已是进展期6 ， 可选择的治疗方案少且疗效存在局限 。因此 ， 帮助这部分患者延长生存期 ， 改善生活质量是当前的首要目标 。
ATTRACTION-27,8是一项多中心、随机对照的III期临床研究 。结果显示 ， 经两次或以上全身治疗的东亚晚期胃/胃食管连接部癌患者一旦获益于纳武利尤单抗 ， 其中有61.3%患者的生存期可延长至2年以上 。与对照组相比 ， 纳武利尤单抗使1年生存率翻倍 ， 达27.3% 。此外 ， 纳武利尤单抗的安全性与既往实体瘤临床试验报道一致 ， 3-4级治疗相关不良事件发生率为10% 。
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