新冠疫苗|晚讯|科兴新冠疫苗获批附条件上市|全面清查知名医院被冒牌问题
“医学界”晚讯 , 不错过每个医疗热点 。
科兴新冠疫苗获批附条件上市
2月5日 , 国家药品监督管理局附条件批准北京科兴中维生物技术有限公司的新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)注册申请 。该疫苗适用于预防新型冠状病毒感染所致的疾病(COVID-19) 。
国家药监局根据《疫苗管理法》《药品管理法》相关规定 , 按照药品特别审批程序 , 进行应急审评审批 , 附条件批准上市注册申请 。国家药监局要求该疫苗上市许可持有人继续开展相关研究工作 , 完成附条件的要求 , 及时提交后续研究结果 。
同日 , 科兴在官网公布在巴西和土耳其两国开展的Ⅲ期临床数据初步统计分析结果 。巴西结果显示 , 对住院、重症及死亡病例的保护效力为100.00% , 对有明显症状且需要就医的新冠病例的保护效力为83.70% , 对含不需就医的轻症病例在内的所有新冠病例保护效力为50.65% 。
土耳其Ⅲ期临床试验分析结果显示 , 保护效力为91.25% 。(观察者网)
【新冠疫苗|晚讯|科兴新冠疫苗获批附条件上市|全面清查知名医院被冒牌问题】市场监管总局:
全系统清查协和华西被冒牌问题
近日 , 国家市场监督管理总局召开全系统电视电话会议并印发通知 , 要求全系统开展清理整治知名医院被冒牌问题行动 , 逐一核查在名称中使用“协和”“华山”“同济”“华西”“湘雅”“齐鲁”“同仁”等知名医院字号的营利性医疗机构(含企业、个体工商户) , 严厉惩处扰乱医疗市场秩序违法行为 , 全面清理含有知名医院字号的市场主体 。
市场监管总局要求 , 对未办理医疗机构许可证或证照不一致的营利性医疗机构 , 一律责令变更名称;对营利性医疗机构以及医院管理、医疗美容、药品等相关行业企业 , 其名称在使用中对公众造成欺骗或者误解、损害他人合法权益的 , 一律依法予以纠正 。市场监管总局明确 , 无权利人直接授权的 , 知名医院之外的营利性医疗机构一律不得在名称中使用知名医院字号 。(每日经济新闻)
沈阳一月子会所10余新生儿感染肺炎 ,
央视评论“需严查”
2月6日 , 沈阳市皇姑区市场监督管理局发布通报称 , 此前有家长反映1月中旬至2月初 , 鑫享悦时光母婴护理中心有10余名新生儿感染肺炎 , 部分新生儿进入重症监护室、使用呼吸机抢救 。目前 , 该中心已停业 。
沈阳市疾控中心此前回应称 , 部分患儿系呼吸道合胞病毒感染 , 不属于传染病范畴 , 经区疾控中心对相关人员进行新冠病毒核酸检测 , 采样16人结果均为阴性 。但检查发现 , 鑫享悦时光母婴护理中心存在无消毒制度等不规范管理情况 , 区疾控中心将对该中心进行消杀 , 并做好患儿家属与护理中心的协商事宜 。
央视评论 , 护理机构本该提供专业育儿服务 , 现在却连基本卫生保障都做不到;还有家长反映有新生儿确诊后 , 护理中心未及时通知家长防范 , 是否属实?疫情之下 , 规范管理对公共卫生健康的重要性 , 如何强调都不为过!漏洞出在哪儿 , 需严查!(新京报、界面新闻、央视新闻)
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