癌症|癌症早筛第一股港交所上市，癌症早筛未来10年国内市场达千亿
来源：健康时报采访人员孙欢
“诺辉健康持有NMPA批准的第一张且目前唯一的癌症早筛许可证 。”
在诺辉健康2月18日正式在港交所挂牌上市后，诺辉健康联合创始人兼CEO朱叶青告诉健康时报采访人员，考虑到大规模前瞻性多中心注册临床试验需要的时间，及没有国家药监局绿色通道加持的审批流程，未来4-5年内，诺辉健康极有可能是市场上的唯一可合规开展商业化的企业 。
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诺辉健康联合创始人兼CEO朱叶青出席上市会
值得注意的是，截至采访人员发稿时，诺辉股价报76.1港元/股，总市值318.06亿港元 。
公开资料显示，诺辉健康成立于2015年，专注高发癌症居家早筛的研发与技术落地和商业化，愿景是通过筛查及早期检测实现癌症的预防与治愈 。因此，诺辉健康的上市也被成为“中国癌症早筛第一股 。”
推出国内首个用于肠癌无创早筛的产品
国家癌症中心2019年发布的恶性肿瘤流行情况分析结果显示，2015年全国新发恶性肿瘤病例约392.9万例，恶性肿瘤发病率为285.83/10万；死亡病例约233.8万，死亡率为170.05/10万 。
健康时报采访人员在不同场合采访多位肿瘤领域专家们时，都曾听过专家门强调癌症的早筛查，早诊断的作用 。
专注于肿瘤早筛，诺辉健康在北京、杭州和广州设立有第三方医学检验实验室，其自主研发的常卫清是于2020年11月获得国家药品监督管理局批准的创新三类医疗器械注册证，预期用途中明确，常卫清适用于“40-74岁结直肠癌高风险人群的筛查”，这是国家药监局核发的第一张癌症早筛产品注册证 。
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诺辉健康产品常卫清
这也意味着，获得国家药品监督管理局认证的“常卫清”可以合规通过体外诊断产品形式面向医院或直接向C端用户销售；而其它国内所有同类公司均是提供实验室自检服务（LDT），其功能仅限于辅助诊断，不能用于早筛 。
诺辉健康CEO朱叶青告诉健康时报采访人员，诺辉健康持有NMPA批准的第一张且目前唯一的癌症早筛许可证 。也是未来5年内市场上的唯一可合规开展商业化的企业 。
“常卫清从研发到临床累计投资上亿美金，历经4年产品研发和预临床；在‘创新医疗器械特别审批通道’加速下花了3年注册临床及NMPA审批 。”他表示，“从目前行业情况来看，市场还没有任何一家其他公司进入了前瞻性注册临床实验，这意味着如果其他企业在没有‘创新医疗器械绿色通道’情况下，想要获批‘中国癌症早筛第二证’，至少需要4-5年的时间 。”
癌症早筛未来10年国内市场达千亿
据海通国际2021年1月28日发布的研究报告，癌症早筛很可能是继PD-1、TAVR、HPV疫苗后下一个重磅产品 。美国公司精密科学是癌症早筛的标杆公司，10年上涨36倍，癌症早筛未来10年中国市场空间高达1620亿元 。
而随着“中国癌症早筛第一证”的颁发，癌症早筛已经进入合规发展阶段 。在朱叶青看来，作为中国癌症早筛市场的开拓者，当前并没有同赛道竞争产品获批，这就意味着诺辉健康需要独自承担教育市场的费用 。
诺辉健康医学检验实验室
如同所有的港股18A生物创新公司一样，处于市场酝酿阶段，也使得诺辉健康的盈利之路要走得更久一点 。诺辉健康的招股书也认证了这一点，招股书显示，诺辉健康扣除优先股亏损，其他金融负债变动的公允价值亏损，以及股份为基础的付款开支等非经营性损益后净亏损在2018年、2019年和2020上半年分别为0.77亿元、1.24亿元和0.54亿元 。
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