中国医学科学院肿瘤医院|中国深化抗癌药物审批改革
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3月27日，国家癌症中心、中国医学科学院肿瘤医院教授马飞在“2021中国肿瘤健康管理大会暨第五届乳腺癌两全管理首席专家论坛”上介绍吡咯替尼的转化研究情况 。供图：中国医学科学院肿瘤医院 。
新华社北京3月30日电（采访人员刘艺炜）国家药品监督管理局表示，“十三五”期间，中国抗肿瘤新药获批数量显著增长，其中，自主研发的新药占比接近40% 。
中国抗肿瘤新药获批数量从2015年的2个增长到2020年的38个，国家药品监督管理局药品审评中心杨志敏在刚刚闭幕的“2021中国肿瘤健康管理大会暨第五届乳腺癌两全管理首席专家论坛”上说 。
论坛近日在北京召开，由中国癌症基金会、国家癌症中心、北京乳腺病防治学会、博鳌肿瘤创新研究院主办，中国医学科学院肿瘤医院、分子肿瘤学国家重点实验室、中华肿瘤健康管理学院承办 。
杨志敏介绍，“十三五”期间，中国开展新药审批改革，推出一系列措施，大大提高了审批效率，缩短了新药上市时间 。
作为中国原研药代表，抗HER2创新药马来酸吡咯替尼2017年因具有明显临床价值而获得优先审评审批资格 。此后，吡咯替尼凭借II期临床研究数据递交上市申请，10个月后即获批有条件上市 。
杨志敏表示，中国未来将继续深化新药审批改革，例如，国家药品监督管理局正在探索基于分子生物学特征审批新药的模式，相比传统的基于疾病的审批模式更加高效 。
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3月27日，参会专家在“2021中国肿瘤健康管理大会暨第五届乳腺癌两全管理首席专家论坛”上回答采访人员提问 。供图：中国医学科学院肿瘤医院 。
论坛上，参会专家围绕常见恶性肿瘤的规范化诊疗与质控、全方位跨学科管理、肿瘤精准诊疗、肿瘤分级诊疗等多方面话题深入探讨，旨在推动实现肿瘤“慢病管理”模式，推进“全方位提升、全周期促进”的肿瘤健康管理理念 。
“癌症防控已成为世界性难题，中国癌症负担不断增加，但近年来随着治疗方案、治疗手段不断丰富，中国所有癌症的5年生存率持续提高，一些恶性肿瘤的诊疗已率先迈入‘慢病管理’新阶段 。”中国科学院院士、国家癌症中心主任赫捷说 。
他指出，实现“健康中国2030”规划纲要中总体癌症5年生存率提高15%的目标，不仅要进一步推动以患者为中心的“全方位”跨领域健康管理策略落地，同时也要关注构建覆盖疾病防控到预后康复的“全周期”健康管理体系 。
国家癌症中心、中国医学科学院肿瘤医院马飞教授强调，要实现将疾病诊疗从空间轴上提升到“全方位”跨学科管理的目标，需要从以肿瘤为中心转变为以患者健康为中心，团结众多跨学科资源和力量，共同服务于肿瘤患者 。
【中国医学科学院肿瘤医院|中国深化抗癌药物审批改革】马飞认为，肿瘤防控战线要进一步前移，通过健康教育和科学普及，提高全民防癌意识，降低肿瘤发病率，提高肿瘤早诊率，实现肿瘤防控的全周期覆盖，最大程度降低肿瘤危害，提高患者生活质量 。
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