食管癌|免疫治疗抗癌双喜临门,中国病友获益最多
食管癌、胃癌、肝癌等实体瘤,是中国特色的癌种,全球超过一半的食管癌、肝癌、胃癌病友就在中国 。
手术、化疗、放疗一直是食管癌治疗最主要的手段,靶向药和PD-1抗体免疫治疗,在食管癌中一直进展缓慢 。不过,这种状况,最近发生了变化 。
【食管癌|免疫治疗抗癌双喜临门,中国病友获益最多】首先是PD-1抗体K药联合化疗,成为了晚期食管癌一线治疗 。2021年3月24日,美国FDA正式批准了这一适应症,证据来源于国际3期临床试验Keynote-590 。
749名晚期食管癌患者,2:1分组,实验组548人接受K药联合化疗,对组组373人接受单独化疗 。两组中超过一半的人都来自亚组,超过70%的患者都是鳞癌患者(这些特征基本和中国的食管癌患者相符) 。
结果显示:K药的加入,明显延长了患者的中位总生存期,从9.8个月延长到了12.4个月;其中在PD-L1阳性的患者中,这种优势更加明显,从9.4个月延长到了13.5个月,死亡风险下降了38% 。
此外,K药的加入也提高了有效率(45.0%延长到了29.3%)并延长了疗效维持时间(8.3个月 vs 6.0个月) 。晚期食管癌,最近二三十年都没有取得任何本质性的突破,这一次K药在一线治疗领域取得的成绩,堪称划时代的胜利 。
K药一马当先,O药自然也不遑多让 。2021年4月1号,NEJM发布了一项重磅研究成果:O药用于局部晚期食管癌手术后的辅助巩固治疗,可以让中位无疾病进展生存期翻倍 。
794名局部晚期食管癌患者,先接受了放化疗让肿瘤缩小降期,然后接受根治性手术,如果手术后的病理提示肿瘤组织中依然有活的癌细胞存在,这类复发转移的高危患者纳入临床试验,2:1分组,实验组接受O药辅助巩固,对照组接受安慰剂 。中位随访24.4个月 。
结果发现:PD-1抗体O药治疗,让中位无疾病进展生存时间直接翻倍,从11.0个月提高到了22.4个月,生存曲线明显分开 。
此外,从目前的尚不充分随访的曲线上看,O药的加入,可以将治愈率从30%左右提高到45%左右——而且,不管患者是PD-L1阳性还是阴性,不管是腺癌还是鳞癌,不管是中上段食管癌、下段食管癌还是胃食管结合部癌,均可以从PD-1抗体O药的巩固治疗中获益,堪称大获全胜 。
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PD-1抗体O药和K药,接连在中晚期食管癌中创造出破纪录的疗效,堪称双喜临门,由于中国的食管癌患者占全世界的一半以上,因此可以说这是中国食管癌患者获益最多 。让我们一起期待更大的喜讯 。
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