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伊布替尼|淋巴瘤特效药BTK抑制剂，伊布替尼能成“药王”吗？( 二 )


医药行业难得一见的“群英战吕布”，竟在伊布替尼身上出现了 。
要知道，头对头试验，需要对产品有足够的信心，以及足够多的资金支持 。一旦失败，除了要付出几百个患者3到4年用量的药物、花费数亿美元，更重要的是，失败的药物很可能失去市场竞争力 。
宁愿冒着巨大的失败风险，也要一决高下，难道伊布替尼就这么好欺负？
事实上，在对手环伺之中，艾伯维和强生一路护送伊布替尼，真的在朝着“药王”方向迈进 。
2020年，伊布替尼的全球销售额为94.42亿美元，紧随修美乐、默沙东的K药，以及百时美施贵宝的免疫调节药来那度胺，是全球第四大畅销药 。其中，艾伯维在美国卖出53.14亿美元，强生在全球其他地区卖了41.28亿美元 。
伊布替尼|淋巴瘤特效药BTK抑制剂，伊布替尼能成“药王”吗？
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伊布替尼的先发优势非常明显 。作为对比的是，阿斯利康的阿卡替尼2020年销售额仅为5.22亿美元，只是伊布替尼的零头 。而在2019年就进入美国市场的百济神州泽布替尼，去年全球销售额只有4170万美元 。
有时候，药品疗效好，并不意味着能卖得好，BTK抑制剂、PD-1等领域都出现了这种情况 。
04 更多对手即将涌来
泽布替尼虽无近忧，但有远虑 。
4月7日，先声药业递交了中国首个伊布替尼仿制药的上市申请 。另外，恒瑞医药、人福医药、浙江导明医药等9家BTK新药目前都进入了临床试验阶段，海思科制药、上海海雁制药等8家BTK药物已经获批或申报临床 。
据不完全统计，国际市场上也有至少15个BTK药物处于临床试验阶段，伊布替尼将面临越来越多的挑战 。
在中国，伊布替尼不得不放下身段，拥抱医保 。
2017年8月，西安杨森引进伊布替尼来到中国，2018年就通过价格谈判进入了国家医保，降价65%，医保支付标准为每粒189元（140mg规格） 。在医保报销之后，患者每天的治疗费用在230元到300元左右 。
进入医保之后，伊布替尼开始放量，国家卫健委副主任曾益在2019年8月22日的国务院政策例行吹风会上表示：15种抗癌药在2019年半年的采购量超过了2018年，其中伊布替尼的采购量是2018年全年采购量的18倍 。
伊布替尼|淋巴瘤特效药BTK抑制剂，伊布替尼能成“药王”吗？
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2020年，继伊布替尼之后，百济神州的泽布替尼也进入了国家医保，成为医保目录里第二款BTK抑制剂 。
相比于伊布替尼，泽布替尼的价格更便宜，医保报销后，患者每月自付仅需3600元左右 。
2020年底上市的奥布替尼目前尚未纳入医保，诺诚健华选择了走商保支付的路线，截至2021年1月底，该药品已经被纳入绍兴、杭州、广州、丹东、徐州等地方商保目录 。
除了价格上的竞争，阿卡替尼、泽布替尼都相继开展了治疗新冠肺炎的临床研究，试图拓展新的适应症 。目前来看，上市的BTK抑制剂适应症都集中在肿瘤治疗领域，自身免疫疾病的适应症仍在探索之中
伊布替尼|淋巴瘤特效药BTK抑制剂，伊布替尼能成“药王”吗？
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即使“头对头”成功了，后来者真的就能把伊布替尼挑落马下？
诺诚健华已经宣布，将用上市募集资金净额的一半，也就是10亿港元用于奥布替尼的临床试验、注册申请及商业推广等工作 。而在科创板的招股说明书中，百济神州披露，截至2020年9月末，泽布替尼近四年累计投入研发金额已经高达33.77亿元 。
伊布替尼目前仍是江湖老大，想要真正围剿“大哥”，还有很长的路要走 。
· END ·
文丨大卫

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