新冠疫苗|最新研究:3岁以上的儿童用科兴疫苗有效,安全性好,比成年人免疫反应更强
最近科兴公布了全球首个新冠疫苗在3-17岁健康儿童和青少年人群使用的研究结果,克尔来福在该人群中具有良好的耐受性和安全性,并能够诱导较强的抗体反应
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这是在中国本土进行了1/2期临床试验,分为低剂量组(1.5μg)、中剂量组(3μg)和对照组 。
免疫原结果显示:
【新冠疫苗|最新研究:3岁以上的儿童用科兴疫苗有效,安全性好,比成年人免疫反应更强】(1)在1期试验中,接种2剂后28天,中低剂量组的中和抗体转阳率都达到100%,中和抗体几何平均滴度(GMT)分别为55.0和117.4;
(2)在2期试验中,接种2剂后28天,低剂量组和中剂量组中和抗体阳转率分别为96.8%和100%,GMT分别为86.4和142.2 。
对照组均未发生抗体反应,中剂量组的免疫反应较低剂量组更强,本试验中免疫反应在不同年龄间未见存在显著差异 。
研究还发现,按照相同的免疫程序接种2剂中剂量疫苗,儿童和青少年的免疫应答优于在18-59岁成人和60岁及以上老年人 。
安全性结果显示:
在至少接种了1剂试验疫苗或对照疫苗的550名受试者中,从接种开始至第2剂接种后28天内低剂量组、中剂量组和对照组不良反应发生率分别为26%(56/219)、29%(63/217)和24%(27/114),组间无统计学差异 。
不良反应严重程度主要为轻度和中度且主要发生在接种后0-7天内,注射部位疼痛(13%)是最常见的症状 。
因此本试验结果支持在后续的研究/紧急使用中采用3μg剂量的疫苗 。
也是在本月,科兴疫苗获批在 3 岁以上儿童接种疫苗的紧急使用权,也是基于此次临床试验的数据 。
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图片来自千图网
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