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产能|国产mRNA疫苗来了！最快月底上市，月产能可达1-2亿剂( 二 )


有专家预测，按照目前的疫苗接种速度，全球达到群体免疫的接种率，将到明年年底 。对外出口量的日益扩大，这也加剧了国内疫苗厂商生产的压力 。
早在4月20日，科兴控股生物技术有限公司董事长兼首席执行官尹卫东在博鳌亚洲论坛2021年年会上表示，新冠疫苗产能方面，现在新冠疫苗在国内依然很紧缺，“几乎是今天生产，明天接种，后天库存为零”，当时科兴能达到的日产量为600万剂 。在年会上，尹卫东对外称，科兴已向全球提供了2.6亿剂次的新冠疫苗，其中60%提供给中国以外的国家 。
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国内还需要mRNA新冠疫苗吗？
mRNA疫苗最大的价值在于两点，一是应对病毒突变存在优势，二是生产速度较快，有望在短时间内帮助提高接种率 。
6月30日，《新英格兰医学杂志》（NEJM）刊载了美国CDC关于两款信使核糖核酸即mRNA疫苗（辉瑞疫苗BNT162b2和莫德纳疫苗mRNA-1273）在真实世界条件下保护力数据的研究，结果显示，在完全接种疫苗的情况下，疫苗有效性为 91%；在接种部分疫苗的情况下，疫苗有效性为 81% 。据了解，该论文结果基于mRNA疫苗在美国六个州开展的真实世界研究 。
比此前的三期临床试验更进一步，该研究回答了两款 mRNA 疫苗对预防感染的有效率到底如何 。纽约大学王俊教授评价《新英格兰医学杂志》该研究认为，“mRNA疫苗开启了人类挑战疾病的新方式，甚至会改变医药行业的格局 。我认为基于mRNA疫苗和药物的基础研究甚至有可能获得诺贝尔奖 。”
随着后来另外一组数据的发布显示，mRNA疫苗在真实世界的表现优于灭活疫苗 。7月7日，同样在美国《新英格兰医学杂志》上，智利卫生部研究人员发表论文，报告了科兴疫苗在智利的真实世界保护力数据，结果显示在完成全部两剂接种程序后，其预防有症状感染的有效率为65.9%，低于mRNA疫苗的表现 。
在mRNA疫苗未正式进入中国之前，国内以接种仍以科兴和国药的灭活疫苗为主 。
过去，灭活疫苗主要针对乙肝等病毒，突变率相对低 。然而对于突变率很高的 RNA 病毒，就需要比病毒突变更快的速度去制造疫苗 。
今年年初，上海复旦大学附属华山医院感染科主任张文宏发文称，接种疫苗也是与病毒变异在做赛跑 。“疫苗接种速度越快，就能有效控制疫情，病毒变异的速度就难以跟上疾病防控的速度 。若是疫情蔓延不能控制，病毒变异逃避疫苗作用的风险就会增加 。”
据吉林大学第一医院转化医学研究院副院长牛俊奇向媒体介绍，从疫苗种类来看，传统的有减毒疫苗和灭活疫苗；新技术带来的疫苗，成功的有重组亚单位疫苗，如乙肝疫苗和HPV宫颈癌疫苗；核酸疫苗（mRNA）、腺病毒载体疫苗属于疫苗研制史上的重大进步，“灭活疫苗生产工艺比较传统，或者说比较笨拙，它需要大量复制病毒，而病毒的危险性又非常强” 。
7月，“欧盟新冠护照”项目正式启动，欧盟居民可以凭接种护照在成员国间自由旅行 。然而欧盟只认可4种疫苗厂牌，分别是辉瑞、牛津、莫德纳和强生 。其中，辉瑞、莫德纳属于mRNA疫苗，而牛津与强生则属于腺病毒载体疫苗 。这客观上佐证了专家对于mRNA、腺病毒载体在技术上的认可 。
另一方面，制备mRNA 疫苗无须像灭活疫苗一样，大规模提取病毒做灭活，也不需要做蛋白重组 。这也是核酸疫苗之所以受到青睐的主要原因，制备mRNA 疫苗的产能速度将帮助提高接种率 。如今，新冠疫苗的突变率越来越高，预防风险随之加大，在这种情况下，mRNA疫苗速度快的优势得以显现 。
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