奥希替尼|抗癌好药,奥希替尼耐药之后的经典组合靶向治疗可以申请了( 二 )


三、奥希替尼耐药后的抉择,
选择特泊替尼来治疗
基于之前的临床试验数据,目前EGFR基因靶向药物耐药之后MET扩增的临床试验启动了 。如果非小细胞肺癌具有活跃的EGFR基因突变,且在一线治疗中使用的是奥希替尼,在奥希替尼耐药之后如果基因检测发现MET基因扩增,则可以参加临床试验,免费使用相应的药物进行治疗 。
主要的入选标准是:
1. 局部晚期或转移性非小细胞肺癌(组织学或细胞学证实),同时具有EGFR突变 。
2. 只接受过奥希替尼作为一线治疗的药物,在出现耐药之后也不能使用过其他药物 。也就是有且仅有奥希替尼治疗 。经奥希替尼治疗病灶显著缩小达到了临床完全缓解或部分缓解,或者是奥希替尼治疗后病情稳定超过6个月 。
3. 通过原位免疫荧光杂交(FISH)或二代基因测序检测到MET基因的扩增 。需要有奥希替尼治疗进展后采集的肿瘤组织样本及血液样本 。用于MET基因扩增的中心实验室检测 。
4. ECOG评分小于等于1,且最低预期寿命为12周
5. 至少有一处可测量的病灶(RECIST1.1),唯一可测量病灶为脑转移的需排除 。
入组的患者,将分为两组,一组患者使用Tepotinib(特泊替尼),另一组患者使用Tepotinib(特泊替尼)联合奥希替尼,没有患者被分配使用化疗 。这个是多数其它临床试验所不具备的特点,换言之,患者不用再受化疗这份罪了 。
“2021 肺爱照护”项目由广州市红棉肿瘤和罕见病公益基金会发起,计划以图文、直播、讲座等形式开展科普交流活动,普及肺癌新药知识的通识性教育,推进肺癌精准医学的发展 。本篇稿件为“2021 肺爱照护”项目活动之一 。
参考出处:
1、Markham A. Drugs. Tepotinib: First Approval. 2020 Jun;80(8):829-833.
2、Wu YL, et al., Tepotinib plus gefitinib in patients with EGFR-mutant non-small-cell lung cancer with MET overexpression or MET amplification and acquired resistance to previous EGFR inhibitor (INSIGHT study): an open-label, phase 1b/2, multicentre, randomised trial. Lancet Respir Med. 2020 Nov;8(11):1132-1143.
3、
http://www.chinadrugtrials.org.cn/clinicaltrials.searchlistdetail.dhtml

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