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高原反应吃什么药比较好 吃什么药

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近日，天士力在美国临床网注册了T89(复方丹参滴丸)的三期临床研究，用于防治急性高原反应(AMS) 。
根据天士力的公告，预防和治疗急性高原反应(AMS)是T89在许多现实临床应用中发现的新适应症 。基于已完成的试验代码为T89-07-CAESA的III期临床研究的安全性结果，美国FDA于2018年批准该项目直接进入II期临床试验，2020年完成II期临床试验 。
复方丹参滴丸是天士力独家研发的现代创新复方中药，主要用于防治心血管疾病 。该产品于1998年作为药物正式通过FDA的首次临床研究(IND)申请，2006年再次获得FDA的IND批准 。确定了防治慢性稳定型心绞痛(CSA)的临床适应症，试验代码为2016年12月T89-07-CAESA 。
之后，天士力向FDA提交了CSA治疗用T89新药申请(NDA)相关审批资料，并与FDA进行了会谈 。因为该产品在II期研究中达到了主要终点，所以在III期研究中没有达到与II期研究中设定的主要终点相同的主要终点 。2017年8月，天士力发布公告 。根据FDA的意见，天士力需要进行另一项研究 。目前，该规范T89-08-ORESA的验证研究正在进行中 。
急性高原病是高原特有的一种常见缺氧疾病 。人冲入高原后暴露于低氧环境中，产生病理生理变化和功能障碍，并呈现相应的头晕、头痛、恶心、呕吐等临床症状 。它发病快，进展快 。随着登山运动、高原旅游和经济建设的快速发展，吸毒人数日益增多 。根据急性高原反应的不良症状，如果不采取预防或治疗措施，可引起高原肺水肿(HAPE)和高原脑水肿(HACE) 。根据已发表的文献，急性高原反应的发病率在海拔1850米至2750米为25%，在海拔3000米为42% 。目前美国FDA仅批准乙酰唑胺(利尿药和降压药)用于此适应症，国内外市场上尚无明确适应症急性高原反应的天然药物 。
T89是世界上第一个在美国申请新药上市的复方中药 。截至2021年6月30日，T89 AMS防治国际临床研究项目R&D累计投入3905.39万元 。
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