来源:经济参考报
医疗器械是生物医药行业的一颗“明珠”，是科技创新的代名词，往往与“高科技”联系在一起 。走进现代化医院，各种医疗器械是现代医学诊疗的重要助手 。因此，医疗器械产业也成为全世界生物医药产业的重要领域，是资本和知识密集型的战略性新兴产业 。
以前医疗器械行业都是欧美巨头主导，尤其是西门子、奥林巴斯等品牌 。近年来，我国医疗器械产业不断发展壮大，也走过了一条从跟踪模仿到原始创新的发展道路 。
一次性内窥镜大行其道
在各种大小的医疗器械中，有这样一种产品，它配有一个小透镜，从人体的自然腔道或通过一个小的手术切口进入人体，直接窥视出被检查的器官，被称为医生的“眼睛” 。它是一种内窥镜，是患者日常就诊中经常使用的医疗器械 。
“在现代医学中，内窥镜是早期癌症筛查和微创手术的黄金手段 。它能看到x光无法显示的病变 。”医学专家普遍认为，如今在普外科、妇产科、泌尿外科、胸外科、骨科等外科科室中， ， 无论是检查还是微创手术 ， 都离不开腹腔镜、胸腔镜、宫腔镜、关节镜等内镜的帮助 。
内窥镜已经使用了一百多年 。一般来说，主要由主机和镜子组成 ， 属于大型医疗设备，是医疗机构的固定资产 。近年来 ， 一种新型的一次性内窥镜被应用于临床实验和一些诊疗领域 ， 成为传统内窥镜的补充 ， 甚至被认为有可能取代传统内窥镜 。比如丹麦Ambu公司的纤维支气管镜，已经在全球临床领域广泛使用 。在行业发展新趋势的指引下，国内部分医疗器械企业也开始步入新的轨道 。
一次性设备为什么受欢迎？临床专家告诉采访人员，这很大程度上是出于医院预防的考虑，医疗机构对一次性内窥镜有现实需求 。“我们首次将一次性内窥镜应用于传染病领域 。当时，我们使用一次性输尿管肾镜为一名艾滋病患者进行了肾结石手术 。”长沙市中心医院泌尿外科主任傅发军表示，一次性内镜可以大大降低结核病、艾滋病、乙肝等传染病诊疗中交叉感染的风险 。
传统的内窥镜消毒已经成为临床使用中的一大痛点 。据广州市第一人民医院妇科副主任医师章昊介绍，传统内窥镜结构精密，微小开关多，很难逐个部件进行拆卸、清洗和消毒 。即使是微小的残留微生物和分泌物，也为交叉感染提供了可能的环境 。一次性内窥镜用完后可以扔掉，避免了这个问题 。
对于一台曾经动辄几百万甚至上百万的精密医疗设备来说，一次性更换产品靠谱吗？人们对这个新生事物的疑虑在于它不能达到同样的探测效果 。采访人员了解到，衡量一台内窥镜好坏的一个重要指标是其成像质量 。据广州医科大学附属第一医院副院长曾国华等医学专家介绍，一次性内窥镜的图像质量和设备可操作性基本接近或达到传统内窥镜的水平，可以满足大部分临床需求 。这也是丹麦Ambu等新赛道公司发展壮大的原因 。
医院和患者能承受吗？
对于中国来说，一次性设备的普及也可以降低采购的门槛 ， 让更多的基层医疗机构可以使用这项医疗服务 。据许多医疗专业人士介绍，传统内窥镜通常一台主机的价格为数百万元，一台软内窥镜的价格为数万元 。另外，维护、消毒、人工费用昂贵，基层机构基本上买不起，也用不上 。
“在大医院，一些热门的检查项目，患者往往要预约、排队才能使用内窥镜 。小医院根本没有能力购买内窥镜，很多检查和手术项目根本做不了 。”广州红十字医院骨科主任王文说 。
王文说，一次性内镜的出现 ， 使偏远地区和基层的医疗机构能够购买到单价较低的一次性内镜进行疾病检查和诊疗 。
采访人员了解到，现阶段对于医院来说，这种新产品在成本上更有优势 。但对于短时间内的患者来说 ， 相比传统内镜的费用，使用一次性设备可能更贵 。
从事内窥镜研发和生产的广州瑞派医疗器械有限公司董事长冯毅说，这是暂时的 。一旦推广使用的数量上去了，成本必然下降，最终对医院和患者来说都不会增加成本 。
可以用新的东西吗？
采访人员了解到 ， 在目前的医疗市场上，虽然一次性内窥镜已经在胃镜、肠镜、宫腔镜、胆道镜、输尿管镜等领域投放市场 。但一次性内窥镜的使用仍主要局限于临床实验，大型医疗机构并不多 。
冯毅说，收费目录的限制和应用量小是新技术新产品推广应用的两大制约因素 。
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