正在冲刺a股的芙儿佳在天猫双十一预售中疯狂，凭借388万粉丝拿下美妆新秀总榜第一 。但据北京商报今日采访人员调查，作为妇儿家的核心产品，其白膜存在价格体系混乱、过度——“预期用途”宣传等现象 。拥有二类医疗器械注册证，意味着对妇儿佳美白膜的销售有一些限制 。比如销售主体必须具备医疗器械二类经营资质 。北京商报今日采访人员发现 ， 从富尔嘉官方销售处拿货并不需要这些“繁琐”的手续 。哪怕只提供美甲店的照片或者采购半年以上的朋友，也可以从妇儿家以批发价进货，然后卖出去 。
单件10元的进价，对购买者来说并不亏 。芙儿佳的海报有“修复痘痘，补水保湿 ， 适合痘痘?。?敏感?。?问题皮肤”的功效，经销商也不担心销量 。而30元一张的价格，可以让经销商赚得盆满钵满 。但2020年1月，国家医疗用品管理局发文强调，医用敷料应在其“适用范围”或“预期用途”允许的范围内，由有资质的医生指导，按照正确用法用量使用，不得长期作为日常护肤品使用 。
自嘲，医用敷料当口罩卖 。
富尔嘉很受粉丝欢迎 。截至采访人员发稿时，芙儿佳在天猫双十一美妆新秀总榜单中排名第一，榜单评分主要由粉丝观看直播和预售商品提前下单构成 。存款越多，分数越高 。
然而，据北京商报今日采访人员调查，在官方旗舰店一盒148元的产品，在微信商家等代理处却能以远低的半价买到，而且妇儿家产品销售体系混乱 。富尔嘉白膜是富尔嘉获得二类医疗器械证书的产品，用于激光光子治疗后的修复，被富尔嘉经销商视为全网最畅销产品 。
付嘉的白色面具就是所谓的“机械面具” 。美国食品药品监督管理局曾发文称，所谓的“机械口罩”其实是一种医用敷料，属于医疗器械范畴 。医用敷料可以直接或间接与伤口接触，具有吸收伤口渗出物、支持器官、防止粘连或为伤口愈合提供适宜环境的医疗功能 。
付嘉官网提供了经销商的联系方式 。官方经销商今日向北京商报表示，零售价148元/盒(5片)的白膜以55元/盒(5片)供货 。以此换算，市场价29.6元/件的产品出厂价低于11元/件，毛利率超过60% 。
从富尔嘉官方经销商拿货不难 。提供美容院营业执照或店内环境照片，半年以上微信业务购买化妆品、护肤品 。如果朋友圈对富尔嘉官方经销商开放，可以批发价一箱供应 。妇儿家的线上代理微信业务不在少数 。微信商家小张说，单盒58元支持防伪查询 。周晓说可以整件发货 ， 单盒55元 ， 不包邮 。
值得一提的是 ， 富尔嘉白膜的注册证号为黑协准20162140023，管理类别为二类 。我国对医疗器械的销售实行许可监管制度，经营二类医疗器械需要申请二类医疗器械注册证 。2021年6月，国家美国食品药品监督管理局发布《免于经营备案的第二类医疗器械目录》公告 ， 电子血压计、水银血压计、无菌医用脱脂棉等13种医疗器械不在此列，医用敷料不在此列 。
北京美国食品药品监督管理局相关工作人员今日告诉北京商报采访人员，二类医疗器械的销售需要取得二类医疗器械经营备案，要有相应的经营资质 。
针对产品销售等问题，北京商报今日采访人员联系了富尔嘉，但截至发稿 ， 尚未收到任何回复 。
保湿，超“预期用途”宣传
凭借多渠道销售和高毛利，妇儿家近年来取得了不错的成绩 。2018年至2020年，富尔嘉营业收入分别为3.73亿元、13.42亿元和15.85亿元 ， 净利润分别为2亿元、6.61亿元和6.48亿元 。
其中 ， 以富尔嘉白膜为代表的医疗器械产品贡献了主营收入 。2018-2020年 ， 妇儿佳医疗器械营收分别为3.3亿元、9.2亿元和8.8亿元 ， 占比分别为88.92%、68.38%和55.54% 。
然而，据北京商报采访人员调查发现，芙嘉美白贴膜在宣传上超越了“预期用途”宣传 。根据邦美国食品药品监督管理局官网信息，肤尔佳美白膜适用范围/预期用途为轻中度痤疮，促进伤口愈合和皮肤修复；可用于激光光子治疗后痤疮愈合、皮肤过敏、早期色素沉着、瘢痕形成的辅助治疗 。
2020年1月，美国食品药品监督管理局发布文件，规定医用敷料属于医疗器械范畴 。医用敷料应在其“适用范围”或“预期用途”允许的范围内，由有资质的医生指导，按照正确的用法用量使用，不能长期作为日常护肤品使用 。所谓“化妆面膜”，是指一种按照化妆品管理的面膜产品 ， 是指涂或敷在人体皮肤表面，经过一段时间后，再剥离、擦洗或保留，起到护理或清洁作用的化妆品 。
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