3.2 专家咨询与调查 通过现场会议或专家调查 问卷的形式，针对证候要素的特征性条目等证候学相 关问题，向国内具有一定权威性的相关专家学者进行 咨询，听取吸收专家意见，总结分析调查结果 。基于 相关专家经验与共识的调查结果，在一定程度上确保 了证候学研究的权威性、 前沿性与指导性 。
3.3 临床流行病学调查 临床流行病学调查即 指采用自填式问卷及结构式访问的方式，系统地从 特定群体中收集西医某一疾病的中医四诊及其它信 息，并对证候要素特征性条目进行分级量化评分 。需 要注意的是，在开展正式的临床调查之前，首先要进 行多轮的预调查，每次预调查后均要进行及时的总 结分析及相关的信度效度检验，为正式的临床调查 奠定良好的基础 。
3.4 数理统计分析 对证候要素特征性条目的 得分值进行数理统计处理，确定证候要素量化值，并依据量化值高低及相互之间比例，确定主要证素 及其所占权重，选用因子分析、 聚类分析、 相关分 析、 Logistic回归分析、 复杂系统熵聚堆法等数据处 理方法，分析个体特点，总结共性规律，为 “方” 与 “证” 的量化对应提供参考与依据 。
以冠心病为例，首先对既往冠心病中医诊疗文 献进行回顾性分析，初步形成冠心病中医证候要素 判断条目池； 在全国范围内，运用Delphi法邀请多个 区域省市的中医心血管病专家参与冠心病中医证候 要素特征性条目的专家调查工作，征询同行专家意 见，筛选出兼顾敏感性与特异性的冠心病证候要素 特征性条目，明确不同条目对证候要素判断的贡献 度； 针对冠心病各种证候要素的特征性条目进行临 床实地调查，每个条目按无、 轻、 中、 重进行分级量 化评判，并分别赋予0、 1、 2、 3分； 对特征性条目的 得分值进行数学处理，得到证候要素的量化值； 依 据量化值高低及相互之间比例，确定主要证素及所 占权重，运用数理统计方法，总结共性规律，指导方 剂用药剂量，提高临床病证辨治水平 。
结语
病证结合、 方证对应思想体现了中医整体观念 与辨证论治的原则，将西医的病与中医的证相结合，既考虑到了疾病定位的特异性和发生发展规律，又 体现了辨证定性的灵活性和阶段特征 。王永炎院士 认为所谓病证结合，联系到运用方剂治病，重点还在 于分析证候，方证相应则指证候是处方的依据，反 过来方剂又是检验证候诊断是否正确的手段 [7]。在病证结合、 方证对应理论指导下，筛选制订 规范、 简明，并可兼顾敏感性和特异性的证候要素 判断条目，不但在很大程度上保证了辨证的准确性 与规范性，还有助于西医人员对中医辨证方法的吸 收应用，利于中医的推广与发展 。构建基于证候要 素的 “主症辨病，兼症辨证” 病证结合辨治体系，总 结疾病的证候特征规律，并开展病证结合、 方证对 应的量化研究，可期为将来的中成药制作过程中单 药的最佳配比提供参考与依据 。当然，本文仅是对 基于证候要素病证结合辨治研究思路进行了初步探 索，还需要在接下来的工作中予以进一步的应用和 验证 。
参 考 文 献
[1] GB/T 16751.2-1997.中医临床诊疗术语·证候部分
[2] 中国中西医结合学会心血管学会.冠心病中医辨证标准. 中西医结合杂志,1991,11(5):257-258
[3] CFDA.中药新药临床研究指导原则.北京:中国医药科技出版社, 2002:72-73
[4] 朱文锋.中医诊断学.北京:中国中医药出版社,2002:176-181
[5] 王永炎.中医内科学.上海:上海科学技术出版社,1997:68-240
[6] 毕颖斐,毛静远.冠心病中医证候要素特征性条目的专家调查. 中医杂志,2012,53(18):1580-1584
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